医用器械质量保证书.docx

医用器械质量保证书

合同编号：__________

单位名称：________________

单位地址：________________

联系人：________________

联系电话：________________

单位名称：________________

单位地址：________________

联系人：________________

联系电话：________________

鉴于甲方为医用器械的采购方，乙方为医用器械的供应方，为确保甲方购买的医用器械质量，经双方友好协商，特订立本质量保证书。

第一条质量保证

1.1乙方保证所提供的医用器械符合国家相关法律法规、行业标准和甲方要求的技术规格。

1.2乙方保证所提供的医用器械在正常使用条件下，能够正常运行，且质量问题不影响甲方的正常使用。

1.3乙方对所提供的医用器械的性能、安全性、有效性承担法律责任。

第二条售后服务

2.1乙方应在交付医用器械后，提供必要的技术培训和操作指导，确保甲方能够正确、安全地使用医用器械。

2.2乙方应设立专门的售后服务电话，为甲方提供医用器械的维修、保养、配件更换等服务。

2.3乙方在接到甲方的售后服务请求后，应在4小时内给予答复，并在规定时间内派出技术人员到现场进行处理。

第三条质量问题的处理

3.1如甲方在使用过程中发现医用器械存在质量问题，应在发现问题的第一时间通知乙方。

3.2乙方在接到甲方通知后，应在规定时间内派员到现场进行调查、核实。

3.3如确属产品质量问题，乙方应负责免费维修、更换或退货，并承担由此给甲方造成的损失。

第四条保密条款

4.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

4.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

第五条违约责任

5.1如乙方未按照本合同约定的质量标准提供医用器械，甲方有权要求乙方承担违约责任。

5.2如甲方未按照约定支付货款，乙方有权要求甲方承担违约责任。

第六条争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

6.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第七条其他约定

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。

7.2本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.医用器械采购合同

2.医用器械技术规格书

3.医用器械产品合格证书

4.供应商资质证明文件

5.用户操作手册

6.售后服务协议

7.保密协议

二、违约行为及认定：

1.乙方未按约定时间交付医用器械，或交付的医用器械不符合技术规格要求，构成违约。

2.乙方未提供约定的售后服务，或售后服务不符合约定标准，构成违约。

3.乙方未履行保密义务，泄露甲方商业秘密等，构成违约。

4.甲方未按约定支付货款，构成违约。

三、法律名词及解释：

1.医用器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，或改变生理功能的设备和器械。

2.质量保证书：是供应商对所提供产品质量进行保证的书面文件。

3.售后服务：是供应商在产品交付后，为客户提供的产品维修、保养、技术支持等服务。

4.违约行为：是指合同当事人违反合同约定的行为。

5.违约责任：是指合同当事人因违约行为而应当承担的法律责任。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.问题：医用器械交付后发现质量问题。

解决办法：及时通知乙方，乙方应在规定时间内派员到现场进行调查、核实，确属产品质量问题的，乙方应负责免费维修、更换或退货，并承担由此给甲方造成的损失。

2.问题：乙方未按约定时间交付医用器械。

解决办法：甲方有权要求乙方承担违约责任，要求乙方按时交付医用器械。

3.问题：甲方未按约定支付货款。

解决办法：乙方有权要求甲方承担违约责任，要求甲方按时支付货款。

4.问题：乙方未履行保密义务。

解决办法：甲方有权要求乙方承担违约责任，并要求乙方停止侵权行为，赔偿因此给甲方造成的损失。

五、所有应用场景：

1.医院、诊所等医疗机构购买、使用医用器械。

2.医用器械生产、销售企业之间的购销合同。

3.医用器械租赁公司向医疗机构提供租赁服务。

4.医用器械进出口贸易。

5.医用器械技术研发、转让与合作。