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《中国卫生质量管理第卷第期总第》(期)年月
3011192202311
栏目特邀主编肖明朝:
,
重庆医科大学附属第一医院副院长重庆
。
护理职业学院院长中国医院协会中国患者
,
安全协作网核心专家中国患者安全促进项目
。,
核心专家致力于中国患者安全教育与研究
,
参与和牵头制定中国患者安全目标是中国患
者安全文化的传播者。
一项儿童药物临床试验相关安全问题解析及改进*
**
———李浩王秀敏李芸芸林卡娜杨帆佘佳笑常国营孙心岩
【】。
摘要药物临床试验是评价新药疗效和安全性的关键阶段通过分析一项一类儿童新药药物临床试验相关安
,、
全问题针对不良事件与试验药物相关性判断不合理违背纳入标准的患者入组接受试验药物治疗和药物不良事件漏报
,,,
等安全问题提出建立示范性研究型病房并开展药物临床试验对开展药物临床试验的科室优先配备临床药师加强药
,。
物临床试验全流程管理不断提升药物临床试验质量等建议
【】;;;
关键词药物临床试验患者安全不良事件研究型病房
中图分类号:;文献标识码:
R197.323R9B
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AnalsisandImrovementofSafetIssuesRelatedtoaPediatricDruClinicalTrialLIHaoWANGXiuminLIYununetal.Chi-
ypygy
,,():
neseHealthualitManaemen60-63
Qyg
AbstractDruclinicaltrialisthekestaetoevaluatetheefficacandsafet
人力资源管理师持证人
专注于各类文档、文案、文稿的写作、修改、润色和各领域PPT文档的制作，收集有海量各类规范类文件。欢迎咨询！
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