常用医疗器械分类实例(第一类、第二类) .pdfVIP

时间：二O二一年七月二十九日

医疗器械分类之邯郸勺丸创作

时间：二O二一年七月二十九日

第一类是指,通过常规办理足以包管其平安性、有效性的医疗器械.

第二类是指,对其平安性、有效性应当加以控制的医疗器械.

第三类是指,植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危

险,对其平安性、有效性必须严格控制的医疗器械.

实例

第一类

1.医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴

2.医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼

罩

3.脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片（止血海绵属第二

类）

4.弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、

创口贴

5.纱布、绷带类包扎用品：弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带

6.石膏绷带（粉状型）、石膏绷带（粘胶型）

7.胶带类包扎固定敷料：透气胶贴（非织造布胶带）、透气胶带、

弹性胶带、网纹易撕胶带捆扎式压力用品：卡扣式止血带、压

力绷带、乳腺压力绷带、疝气带

8.急救毯刷手衣、洗手衣医用导管夹

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9.检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽

10.医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫（看护垫）（电动防

褥疮床垫属二类）

11.引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集

尿袋、尿套（流产吸引器、负压吸引器属二类）

12.刮痧治疗器具拔罐治疗器具（电动拔罐器属二类）

13.手术、诊疗用床、台（电动多功效病床、电动综合手术台、

治疗手术床、电动间隙牵引床、耳鼻喉科检查治疗台、综合治

疗台属二类）

14.手术灯（无影灯属二类）

15.病人转运装置：病人推车、病人推床、担架、救护车担架

16.吸氧装置：墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统

氧气吸入器（医用制氧机、手提式氧气产生器属二类）

17.压舌板遮眼板额戴反光镜

18.听诊器（无电能）视力表灯、视力表灯箱、视力表

19.打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤

20.手术刀、手术刀片、备皮刀、拆线剪、纱布绷带剪

21.医用射线防护用品医用X射线胶片超声耦合剂、医用超声耦

合剂

22.医用透视荧光屏影像板

23.侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、

双翼阴道手术扩张器（一次性使用阴道扩张器及润滑液属第二

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类）

第二类

24.体温计、血压计（各类类型）、电子血压脉搏仪、动态血压

监护仪

25.声、光、电、磁刺激器针灸针

26.磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波

治疗机、磁疗器具

27.止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套

28.医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器

29.真空采血管、采血针、激光彩血机

30.医用缝合针(不带线)、自动尿液阐发仪及试纸、一次性使用

导尿管不成吸收缝合线（带针/不带针）

31.助听器、输液泵、注射泵

32.心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、其他生物电

诊断仪器

33.诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管

镜）、不雅察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直

肠镜、羊水镜）

34.多功效超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科

监护仪、胎儿监护仪

35.病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉

搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）麻醉气体监护仪、呼吸功

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效监护仪、睡眠评价系统、临蓐监护仪