【第一上海证券-2024研报】康方生物（09926）：研发管线初步展现世界级潜力.pdfVIP

康方生物-B（9926）更新报告

买入2024年12月9日

研发管线初步展现世界级潜力

但玉翠

24年上半年公司归母利润亏损2.4亿元：24年上半年公司产品收入同比+24%至

9.4亿元，其中卡度尼利收入同比上升16.5%至7.1亿元；派安普利单抗1.3亿元，852

伊沃西1.0亿元，加上许可费收入公司录得总收入10.3亿元，毛利率为91.3%，研tracy.dan@.hk

发开支+3%至5.9亿元，归母利润亏损2.4亿元。24年中公司在手净现金为24亿

元。24年2次配售（3月和10月）分别融资11.7亿和19.2亿港元。高小迪

产品管线进展：（1）卡度尼利AK104（PD-1/CTLA-4）：一线宫颈癌达到PFS85225321960

（12.7vs8.1个月，HR0.62）和OS（未达到vs22.8,HR0.64）双终点，唯一全xiaodi.gao@.hk

人群及PD-L1低表达/阴性均疗效显著(CPS1人群将死亡风险降低了23%)，24年4

月递交上市申请；一线胃癌24年10月获批，达到OS终点（15vs10.8个月，HR

0.62），是唯一全人群获益一线胃癌三期研究，有效弥补当下PD-1单抗在PD-L1低

主要数据

表达及阴性胃癌中疗效有限的临床空白（PD-L1CPS＜1mOS为17.6个月，而PD-1

的mOS一般在11个月左右）；PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚行业医药

期不可切除肝细胞癌和一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌、同步/序贯放化疗后非小

股价65.2港元

细胞肺癌处于III期。（2）依沃西AK112（PD-1/VEGF）：EGFR治疗后进展的非

小细胞肺癌24年5月获批，Summit海外III期已完成招募，获得FDA快速通道资目标价77.7港元

格，预计25年中将获得多区域试验的顶线数据。一线PD-L1阳性NSCLC单药头对头

（+19.0%）

PK帕博丽珠单抗III期临床达到PFS主要终点（11.14vs5.82个月，HR0.51）,7

月递交NDA,Summit计划在25年初启动PD-L1TPS≥50%1LNSCLC的III期临床（单股票代码9926

药对比K药）。一线鳞状非小细胞肺癌中国III期入组中，海外Summit将一线鳞癌

已发行股本8.98亿股

修订人群拓展至非鳞癌人群，VsK药+化疗，样本量扩展至1080例。同期启动一线

胆道癌、一线胰腺癌和一线PD-L1表达阳性头颈鳞癌（联合AK117-CD47）的III期市值585.21亿港元

临床。AK104和112都纳入医保。（3）派安普利单抗