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益生菌制剂食品

1范围

本文件规定了益生菌制剂食品的术语和定义、分类、技术要求、标签、包装、贮存与运输。

本文件适用于以益生菌为主要原料，可添加其它食品原料、食品添加剂的益生菌制剂食品的生产、检验与销售。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准

GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量

GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量

GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB4789.34食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌检验

GB4789.35食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验

GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定

GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

SB/T10347糖果压片糖果

SB/T10021糖果凝胶糖果

GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准

GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB16740食品安全国家标准保健食品

GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则

GB/T28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋

GB29921食品安全国家标准预包装食品中致病菌限量

国家市场监管总局《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》

国家食品药品监管总局食药监办食监三函[2013]500号《食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定性试验指导原则的通知》

中华人民共和国国家卫生健康委员会(2022年第4号)《可用于食品的菌种名单》及公告中华人民共和国卫生部卫法监发[2001]84号《可用于保健食品的益生菌菌种》及公告

表2理化指标

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

益生菌probiotics

当摄取足够数量时，对人体健康产生有益作用的活的微生物。

3.2

益生菌制剂食品Probioticpreparationfoods

添加了益生菌，具有一定形态、组分和规格的活菌制剂型食品。

4分类

按照益生菌制剂食品剂型（或食品形态）具体可划分为：片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂、凝胶、油滴剂、口服液等。

5技术要求

5.1原料要求

5.1.1使用的益生菌菌种应当符合国家颁布的《可用于食品的菌种名单》及公告的规定，同时符合《可用于保健食品的益生菌菌种名单》及公告的规定，名单及公告如规定了菌株的也应当符合规定。

5.1.2原始菌种来源明确，原始菌种应进行菌株鉴定、全基因组测序和安全性评价后方可投入生产。原始菌种的传代、扩培等应建立保存、使用、检验记录。

5.1.3使用的其他食品配料、食品添加剂和食品营养强化剂应符合相应的要求。

5.2感官要求

感官要求应符合表1的规定。

表1感官要求

项目

要求

检验方法

色泽

具有产品应有的色泽，均匀一致

取适量试样置于清洁、干燥的白色

瓷盘中,在自然光线下,观察其色泽

和状态,并嗅(品)其味

状态

符合相应产品的特性

滋味、气味

具有产品应有的滋味和气味，无异味

杂质

无正常视力可见外来异物

5.3理化指标

理化指标应符合表2的规定。

项目

指标

检验方法

固体类

压片糖果类

凝胶糖果类

水分/(g/100g)≤

7.0

GB5009.3

干燥失重/(g/100g)≤

5.0

20.0

SB/T10347、SB/T10021

5.4污染物限量

依据GB2762污染物限量,GB276