医药公司不合格药品处理方案.doc

PAGE

PAGE4

医药公司不合格药品处理方案

摘要：随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，人民对药的需求量不断增加，因此药品公司批量生产。药品经营(批发)企业在经营和销售的过程中，每年都会有因过期、包装毁损、变质等原因所致的不合格药品，这些不合格药品一般都不再具有使用价值，就需要对这些不合格药品进行确认并且转移到不合格区，然后将这类不合格药品按照相关环保规定进行无害化处理。不合格药品如何管理是每个企业都要面对的最棘手问题。

根据新版《药品经营质量管理规范》要求，参照其他公司管理办法，结合实习公司实际情况，对不合格品及报损核销药品的标识、评审和处置实行全过程监控，行使药品质量鉴定权（含对药品包装及外观性状的鉴别权）、不合格品处置权、不合格品隔离权。以达到对入库验收、储存养护、出库复核、退货检查及售后服务、查询等作业环节中对药品质量异常的确认和处理过程的控制。

通过本方案的设计，规范不合格品确认处理、销毁操作行为，统一质量状况的甄别、判断标准，防止随意性，提高过程管理的可控性和有效性。防止不合格品流入市场造成外流。本设计结合实际情况，对不合格药品进行了有效的管理，可为药品公司制定不合格药品处理的管理提供参考。

关键词：医药公司不合格药品处理管理方案

目录

TOC\o1-3\h\u4553摘要 1

284071.绪论 2

114