原创力文档- 1、本文档共7页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
北京鼎汉技术股份有限公司
文件编号：DH-CX-RD-007
版次：A/1
变更管理程序
页次：第PAGE6页共6页
拟制部门：研究开发部
北京鼎汉技术股份有限公司
变更管理程序
文件编号：DH-CX-RD-007
版次：A/1
实施日期：2015年9月8日
编制:刘静明
审核:顾锦筛
批准:丁小满
制（修）订记录表
序号
制（修）订日期
制（修）订版本
制（修）订内容
制（修）订人
审核人
批准人
1
2015-5-8
A/0
初稿
刘静明
顾锦筛
周雪冰
2
2015-9-8
A/1
1.修订第2点适用范围中的“产品”为“标准产品”，并增加非标产品相关说明
2.增加第5点参考文件《技术文件非标项目归档规范》（DH-GF-PT-005）
刘静明
顾锦筛
丁小满
目的
为确保变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和确保更改后的产品质量符合和满足顾客和公司规定的要求，特制订此程序。
适用范围
2.1本程序适用于本公司标准产品的设计变更和工艺变更的管理。
2.2本公司非标产品的设计变更和工艺变更参照《技术文件非标项目归档规范》(DH-GF-PT-005)实施。
定义
3.1设计变更：因顾客或本公司技术部门提出的对产品的外观、功能、性能、结构、包装等有影响的变更。
3.2工艺变更：因作业困难、成本压力、效率提升等原因，由工艺工程部提出的工艺方面的变更。
程序
职责
流程
说明
输出
相关
文件
变更管理的实施和执行分三个阶段，即：第一阶段：评审阶段；第二阶段：验证阶段；第三阶段：执行阶段。
第一阶段：评审阶段
研究开发部
工艺工程部
变更需求
变更需求
变更需求提出
当需要变更时，由研究开发部提出设计变更申请，由工艺工程部提出工艺变更申请。
更改评审通知单
技术评审小组
研究开发部总经理
审核及批准
审核及批准
4.2审核及批准
4.2.1设计变更需申请提交由技术评审小组对提出的申请从变更的必要性、成本变动等方面作初期的审查。
4.2.2由研究开发部总经理最终裁定变更的批准。
研究开发部
可行性分析
可行性分析
4.3可行性分析
研究开发部根据变更涉及的相关部门，并召集相关部门进行可行性分析，研究开发部、生产技术部、质量管理部、市场部等相关部门需积极配合，并将评审结果记录在【更改评审通知单】上,变更需要分析变更对现有产品的影响。
更改评审通知单
市场部
顾客确认
顾客确认
4.4顾客确认
对于非顾客提出的变更方案，且产品变更前后在外观、性能、成本或任何会影响质量的变动时，需要知会顾客，则由市场部人员向顾客报告变更原因、方法及结果，得到顾客确认才可进行下步工作，否则取消该变更。
第二阶段：验证阶段
研究开发部
变更验证
变更验证
4.5变更验证
对于评审通过的变更，则由研究开发部项目负责人员主导，相关人员积极配合，对其变更建议，进行验证分析，保证变更的有效性。验证的方法可以是小批量试产等，需通过可靠性测试要求。
研究开发部
变更确认
变更确认
4.6变更确认
研究开发部项目负责人员需分析验证过程，审定验证结果，确保生产顺畅，顾客满意。
研究开发部
更改文件提ECN
更改文件提ECN
4.7更改文件提ECN
变更确认后，研究开发部应对变更所涉及的文件进行更改，并按照研究开发部《技术文件管理制度》在NOTES提出技术文件更改申请。
技术文件管理制度
相关部门
文件更改审批
文件更改审批
4.8文件更改审批
更改的文件发起ECN，ECN每个审核环节的审核人员对更改的文件给出评审意见，具体的评审意见在NOTES上体现。
第三阶段：执行阶段
相关
部门
变更执行
变更执行
4.9变更执行
升级的文件通过审批后，由文档中心按《文件控制程序》执行文件发放、回收、作废等管理。执行人员或部门应该严格执行变更作业内容，不得出错。
文件控制程序
相关
部门
变更追踪
变更追踪
4.10变更追踪
对于变更作业的实际执行情况，质量管理部、工艺工程部、计划及订单管理部、研究开发部等相关部门须进行追踪确认工作，保证变更的有效性。并把变更升级的文件执行情况反馈给研究开发部，升级的文件是否符合各方面的需求。
研究开发部
修订的技术文件存档
修订的技术文件存档
4.11修订的技术文件存档
文档中心接到变更执行有效的反馈后，对已经提ECN的升级文件进行存档。
参考文件
5.1《文件控制程序》（DH-CX-QC-001）
5.2《技术文件管理制度》（YF/I-502Y-2015）
5.3《技术文件非标项目归档规范》（DH-GF-PT-005）
记录
6.1《更改评审通知单》（DH-JL-RD-047）
文档评论（0）