医药生物行业2025年创新引领，产业升级.pptx

报告摘要：创新引领，产业升级;2025年年度策略组合;目录;1.1行情回顾：A股医药板块24年表现较差，位列行业指数倒数;1.1行情回顾：美联储开启降息周期;1.1行情回顾：子板块估值处于历史中位;1.1行情回顾：医药A/H涨幅前十标的统计;1.2需求端：卫生总费用持续增长，个人支出占比下降;1.2需求端：诊疗量低个位数增长，次均门诊费用有所提升

? 2018年以来，诊疗量呈现有波动的提升趋势，门诊费用整体有所提高，住院费用变动较小。2018年至2023年，全国医疗卫生机构诊疗人次由83.1亿提升至95.5亿，复合增速为2.8%，入院人次由2.55亿提升至3.02亿。从费用情况来看，三级、二级医院的次均门诊费用均整体呈现出上升的趋势，而人均住院费用变动较小，甚至在近期有一定下滑，2018年2月三级、二级医院人均住院费用分别为13079/5904元，2024年4月分别为12038/5970元，预计为近年来DRGS/DIP政策主要对于住院费用控制所致。;1.3支付端：医保支出增速快于收入，财政卫生健康支出下降;1.3支付端：财政卫生健康支出同比下滑;;1.4 A股医药行业基本面：分板块单季度营收情况（1）;1.4 A股医药行业基本面：分板块单季度营收情况（2）;1.5 政策推进时间表：药械集采提质扩面，医疗服务价格改革加速推进;1.52025年重要政策预测;1.5商保、医保数据互联互通有望打开商业健康险增长空间;1.6公募基金医药持仓分析;1.6公募基金医药持仓分析;目录;国产创新药海外销售持续得到验证。目前已有多款国产创新药在美国及其他国家和地区获批上市，凭借优秀的临床数据，针对全球未被满足的临床需求，这些创新药上市之后取得了快速的商业化放量。传奇生物的cilta-cel、百济神州的泽布替尼、和黄医药的呋喹替尼等国产创新药在不同的适应症中均取得了优秀的销售表现。

越来越多的创新药进入全球注册性临床，授权出海持续火热。2023年至今，以ADC、双抗为主的新靶点、新机制国产创新药纷纷开启全球多中心注册性临床。科伦博泰/默沙东的SKB264/MK-2870自23Q4以来接连开启10个3期MRCT，适应症覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等，预计最早于2027年初有主要数据读出。康方生物/Summit的AK112、康诺亚/乐普生物/阿斯利康的CMG901、映恩生物/BioNTech的DB-1303（HER2ADC）、百济神州的Sonrotoclax、君实生物的JS004等均已开启3期MRCT。随着这些注册性临床的数据读出，对应分子有望成为下一波国产创新药出海的主力。另一方面，授权出海持续火热，2024下半年以来，CD3双抗/三抗（TCE）逐渐成为最受关注的药物形态，B细胞耗竭疗法在自免疾病中的应用也成为了市场关注的重点。

国内销售：大品种有望通过谈判进入医保放量，头部biotech公司有望迎来盈亏平衡。部分国产FIC创新药产品通过今年的国谈进入医保，在各地对创新药政策的支持下，新上市的重磅产品有望快速实现国内商业化价值。头部biotech公司大多在2020年前后实现首个产品的上市销售，目前已进入较为成熟的商业化阶段；在产品销售持续增长，各项费用合理控制的前提下，有望在未来1-2年内迎来盈亏平衡；优秀的biotech公司具备自身的造血能力之后，可以利用销售产生的现金流支持后续管线的研发，成功实现向pharma的转型。

创新药板块25年投资策略：

1）仿制药集采影响逐步消化，创新管线进入收获期的仿创结合药企：恒瑞医药、海思科、特宝生物、凯因科技等；

2）商业化能力得到验证或即将验证的优质BIOTECH公司：百济神州、信达生物、和黄医药、康方生物、智翔金泰、康诺亚-B等；

3）拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司：科伦博泰生物-B、康方生物、泽璟制药等。;?创新药出海1.0（2019-2021年），主要为同质化、跟随式创新，分为三个阶段：

2015-2019年，是中国创新药集体出海的第一阶段：多个项目的合作方启动注册临床试验，鲜有成功案例。代表性成功案例为2017年底，传奇生物与强生进行全球合作开发BCMACAR-T，后续出色的中国、美国临床试验数据支持潜在同类最优（BIC）的临床价值，这是中国创新药在细胞治疗浪潮下取得的跨越式进展，也拉开了中国创新药集体出海的浪潮。

2020-2021年，是创新药出海的高潮期：2020-2021年来，对外授权或合作开发的交易案例迅速增多，涵盖了小分子、单抗、双抗、ADC、CAR-T等药物形态，说明中国本土创新药不断获得全球认可。

2022年初以来，创新药出海阶段性受阻：以PD-1为代表的本土创新药，在FDA的审批中屡屡受挫，MRCT或成为