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北京鼎汉技术股份有限公司
文件编号：DH-CX-RD-001
版次：A/0
设计开发控制程序
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拟制部门：研究开发部
北京鼎汉技术股份有限公司
设计开发控制程序
文件编号：DH-CX-RD-001
版次：A/0
实施日期：2015年05月08日
编制:汪金林
审核:顾锦筛
批准:周雪冰
制（修）订记录表
序号
制（修）订日期
制（修）订版本
制（修）订内容
制（修）订人
审核人
批准人
1
2015-05-08
A/0
初稿
汪金林
顾锦筛
周雪冰
目的
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
适用范围
适用于本公司新产品的设计和开发全过程，包括新产品的技术改进等。
职责
研究开发部：根据市场调查、市场分析及各种信息来源，结合技术能力及其它综合因素编制设计文件、评审验证报告。负责设计、开发全过程的技术服务和实施工作。
开发部门总监：负责审核项目任务书，负责审核设计开发计划书、设计开发评审报告及验证报告，负责批准产品规格书、总体技术方案。
研究开发部总经理：负责项目任务书、新产品开发申请书的评审与批准。
研究开发部：负责新产品的设计、试验和检验。
采购部：负责所需物料的采购；
制造部：负责新产品的加工试制和生产。
测试部：新产品开发技术成熟度验证测试工作;新物料认证选型工作。
程序
职责
流程
说明
输出
相关
文件
市场部
产品立项评审
产品立项评审
4.1市场部组织相关人员完成产品市场调研，并组织公司决策层进行立项评审，立项通过，才能进行设计与开发的策划。
评审意见会签表
项目
经理
设计与开发的策划
设计与开发的策划
4.2项目经理依据《市场调研报告》，《项目可行性分析报告》，编写《项目任务书》，明确：
设计开发的阶段，每个阶段的输入输出、评审、验证和确认活动
产品所需达到的目标
3）里程碑计划的时间节点
4）设计开发人员的职责和权限
5）不同小组间的分工及接口
6）设计开发工作所需要的资源
7）产品配置要求
8）RAMS/LCC要求
《项目任务书》由开发部门总监审核，研究开发部总经理批准。任务书根据需要进行更新。
项目任务书
项目
经理
设计与开发的输入
设计与开发的输入
4.3设计与开发的策划完成后，项目经理组织项目组成员搜集产品相关信息，必须包含：
产品主要功能、性能要求，
产品质量与安全要求，
适用的法律、法规要求、行业标准，
以前类似设计提供的适用信息，
RAMS/LCC要求。
项目经理依据所搜集的产品信息，编制《产品规格书》。《产品规格书》开发部门总工或副总监审核，开发部门总监批准。
产品规格书，设计输入文件清单
项目
经理
评审
评审
4.4项目经理组织相关人员对设计开发输入进行评审，判断设计开发的输入、《产品规格书》具体是否能够支撑产品开发进入下一阶段，并进行决策，评审内容须形成《评审意见会签表》，《评审意见会签表》由开发部门总监审核，研究开发部总经理批准。
评审意见会签表
项目
经理
方案设计
方案设计
4.5项目经理组织项目组成员依据评审后的《产品规格书》完成新产品的技术设计。技术设计应包含以下内容：
1）产品系统原理图
2）单板划分及各单板主要功能及技术方案
3）单板接口定义
4）配电方案
5）产品结构总体布局
6）各功能模块的布局
7）产品测试方案
8）软件总体技术方案
9）产品安全方案
10）工艺要求。
项目经理依据项目组成员制定的技术设计方案编制《总体技术方案》。
总体技术方案
项目经理
评审
评审
4.6产品《总体技术方案》由开发部门总工或副总监审核，开发部门总监批准。
评审意见会签表
项目
经理
设计与开发的输出
设计与开发的输出
4.7项目组成员依据《总体技术方案》，编制相应的设计开发输出文件，应以能针对设计开发输入进行验证的方式提出，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息，设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括：
a.指导生产、包装等活动的图样和文件等；
b.包含或引用验收准则；
c.采购物资清单；
d.对产品质量控制特殊要求；
e.产品技术规范，详细规格要求；
产品文档结构树
项目经理
设计与开发的输出评审
设计与开发的输出评审
4.8设计与开发的输出评审由开发工作责任人组织相关人员和部门进行评审，应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目的、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；
评审的目的是评价满足阶段设计开发要求的能力及对于内外部资源的适宜性，满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的有效性。识别和预测问题的部位和不足，提出相应的纠正措施，以便在早期避免产品的各种不合格和缺陷；
根据需要也可安排计划外的适当的
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