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兽用疫苗运输、保存及管理技术规程

1范围

本文件规定了兽用疫苗运输、保存和出入库管理的技术规程。

本文件适用于兽用疫苗的供应单位、经营单位和使用单位对兽用疫苗进行运输、保存和出入库管理操作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国兽药典》（2020年版）

《中华人民共和国兽用生物制品规程》（2000年版）

GB29753道路运输食品与生物制品冷藏车安全要求及试验方法GB/T30103.1冷库热工性能试验方法第1部分：温度和湿度监测QC/T449-2010保温车、冷藏车技术条件及试验方法

DB42/T2075-2023兽用疫苗冷链体系建设及储运管理技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1兽用疫苗Veterinaryvaccine

由病原微生物、寄生虫或其组分或代谢产物所制成的用于人工主动免疫的兽用生物制品。定义见DB42/T2075-2023中“3.1”。

3.2冷藏Refrigeration

指温度符合（2℃~8℃)的低温储藏、运输条件。定义见《中华人民共和国兽药典》（2020年版）“凡例”。

3.3冷冻Freezing

指温度符合-15℃以下的超低温储藏、运输条件。定义见《中华人民共和国兽药典》（2020年版）“凡例”。

4运输

4.1运输工具

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运输工具主要有冷藏运输车、配有冷藏设备的车辆、附带冰袋（排）的冷藏箱（包）、液氮罐等。应根据兽用疫苗品种、数量、运输距离、运输时间、外界温度等情况选择运输工具。冷藏车应符合国家QC/T449-2010标准要求，并具有自动除霜和温度监控功能；冷藏车厢温度测量应符合GB29753-2013中5.2.4的规定。自动温度监测设备，温度测量精度要求在±0.5℃范围内；冰箱监测用温度计，温度测量精度要求在±1℃范围内。

4.2运输要求

4.2.1根据疫苗种类、数量多少、运送时间长短，选用合适的运输工具，尽量缩短运输时间；运输时应注意密封包装，采取防震、减压措施，防止碰破流失，避免日光照射和接触高温热源。运输温度要求按照疫苗使用说明书和《中华人民共和国兽药典》（2020年版）的规定执行，防止温度过高过低，特别要防止温度变化无常而引起疫苗的反复冻融。

4.2.2采用冷藏车运输时，运输前应对冷藏车及冷藏车制冷设备、温度记录显示仪进行校检，运输中应定期查看温度记录显示仪，观察温度是否异常，打印温度记录表，温度记录表应随兽用疫苗移交收货方。温度记录应保存至兽用疫苗有效期满后2年。记录内容包括疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名。运输时间超过6h，须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过6h，参见附录A。

4.2.3采用冷藏箱（包）短途运输疫苗时，应根据疫苗种类、室外环境温度、运输距离等合理配备冰袋（排）。有条件的地区或企业宜使用具有外部显示温度功能的冷藏箱（包）。

4.2.4使用快递运送疫苗时，应根据疫苗说明书明确疫苗保存温度，依据快递时效推断所需时间，从而选择冰袋或干冰，以及数量，快递运输至目的地后，应对快递箱内温度进行测温，观察是否达到疫苗说明书规定的保存温度，后立即将疫苗取出，置于疫苗说明书规定的温度下保存。

4.2.5运输需要液氮保存的疫苗时，出发前应添加至最高疫苗瓶的10cm以上，液氮罐应用定制的木架和软垫固定，各个液氮罐之间应用填充物隔开，避免运输过程中发生碰撞、倒翻，人与液氮罐应实行严格分离，避免在开盖的情况下搬运液氮罐，运输至目标地点之后，一定要再次检查液氮面的高度。

5保存

5.1保存设备

兽用疫苗供应单位、经营单位、使用单位应配置与品种、用量相适应的冷冻库、冷藏库、冰箱、冰柜、液氮罐等保存设备。保存疫苗的设备应进行温度监测，冷冻（藏）库温度测量应符合GB/T30103.1-2013中6.1的规定；同时，应配有备用发电机组或安装双路电源，并配备报警装置。保存设备应有专人维护管理，并有相关记录。

5.2保存条件

5.2.1保存温度：兽用疫苗的合理保存温度，每种制品标签和说明书上都有规定，要严格按规定的保存温度进行保存。国产冻干疫苗一般要求冷冻保存。灭活疫苗一般要求冷藏保存，不能冻结。采用自动温度监测器材或设备对冷库进行温度监测，须同时每天上午和下午至少各进行一次人工温