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医疗机构药品采购制度（2024最新版）

一、目的

加强非公医疗机构药品采购供应管理，规范药品采购行为，强化监督机制，切实做到阳光采购，保证购进药品质量合格。

二、适用范围

适用于非公医疗机构药品采购的监督管理。

三、内容

（一）资质审核

1.药品采购工作必须坚持公正、公平、公开的原则，要选择证照齐全、药品质量可靠、服务周到、价格合理的药品供应商并签署《药品购销合同》《药品质量保证协议》。

2.药品采购部门应当要求药品供应商提供《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次提供时必须与原件对照）等相关资料，提供资料均需加盖公司原印章。审查时需注意上述证照的经营方式与范围，不得从超范围经营或异地经营的企业采购药品。

3.药品采购部门应当要求药品供应商提供各药品生产企业的《营业执照》《药品生产许可证》，审核合格后将复印件存档备查，提供资料均需加盖公司原印章。

4.药品采购部门采购进口药品时，应当要求药品供应商提供该药品的《药品注册批准通知书》以及口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件，提供资料均需加盖公司原印章。

5.药品采购部门采购麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品时，应当凭印鉴卡向本省、市、自治区、直辖市行政区域内具有该类药品销售资质的定点供应商进行购买，药品供应商需提供该类药品销售相应资质证明文件，并加盖公司原印章。

6.药品采购部门采购医疗用毒性药品时，应当从药品监督管理部门指定的药品生产企业与药品经营企业购进，并由药品供应商提供相应的资质证明文件，提供资料均需加盖公司原印章。

7.药品采购部门采购放射性药品时，应当按照相关规定向有资质的生产企业订购有批准文号的放射性药品，并由药品供应商提供相应证明文件，提供资料均需加盖公司原印章。

8.中药饮片必须从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购。购进国家实行批准文号的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查，提供资料均需加盖公司原印章。

（二）药品采购

1.采购计划

（1）医疗机构各调剂部门根据药品实际消耗情况，制定本部门药品领用计划，汇总上报至药品采购人员。

（2）采购人员汇总各调剂部门的领用计划，查看采购周期内本医疗机构的药品总消耗情况，根据季节变化，市场供应率，制定合理的采购计划。

2.采购原则

（1）医疗机构药品采购工作需由指定部门或由专人负责，药品采购人员应定期进行药品管理相关法律法规的培训，并严格按照规定进行药品采购工作。

（2）药品采购应坚持主渠道采购，同种药品应优先采购国家基本药物目录内、医保目录内及阳光采购挂网平台中选品规，临床常规使用且评价高的药品亦可优先采购。

（3）首次购进的药品，药品供应商及生产企业应按照规定提供相应首营资料。

（4）中药饮片及其制剂的采购，坚持公开、公平、公正的原则，严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。医疗机构应当定期对药品供应商供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整药品供应商和供应方案。

（三）药品临时采购

临床各科室因诊疗方案需要，使用医疗机构《基本用药供应目录》外的药品时，按照药品临时采购相关规定进行药品审批购进。

四、参考文件

1.《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）.

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2016年修订）.

3.《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（国食药监安〔2011〕442号）.

4.《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）.

5.《医院中药饮片管理规范》（国中医药发〔2007〕11号）.

6.《麻醉药品和精神药品管理条例》（2016年修订）.

7.《医疗用毒性药品管理办法》（1988年）.

8.《中华人民共和国中医药法》（2016年）.