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医疗机构中心药库管理制度（2024最新版）

一、目的

规范中心药库工作流程，加强药品质量安全管理，确保临床用药安全有效。

二、适用范围

中心药库管理工作的监督管理。

三、内容

（一）基本要求

1.人员管理

（1）严格落实各项药政法规和规章制度，遵守本医疗机构劳动纪律，不迟到早退。

（2）建立以患者为中心的药学服务模式，不断提高服务质量。

（3）严禁个人、集体以任何形式向药品供应单位索取、收受药品回扣。

（4）严格落实医疗机构员工服务礼仪及规范要求，着工作服，佩戴工号牌，注意文明礼仪。

（5）非中心药库工作人员未经许可严禁进入库房内部区域。

2.资质要求

（1）中心药库负责人应当具有主管药师及以上专业技术职务任职资格，同时具有3年以药品库房管理经验。

（2）药品采购人员应具备主管药师及以上专业技术职务任职资格。

（3）药品库房管理人员应具有药学或药学相关专业本科以上学历，或具有药师以上专业技术职称。

3.环境管理

（1）库房区域保持干净整洁。

（2）办公区域按照6S管理规定进行物品存放。

（3）温湿度应符合药品储存要求。

（4）医疗垃圾、生活垃圾分类存放，并及时按照相关规定处理。

（5）工作场所严禁吸烟。

4.设备管理

（1）设备应定期检修、维护，并有记录。库房设备未经允许不得擅自外借。

（2）消防器材置于显眼位置，严禁挪用消防器材，并做好消防设施维护管理。

5.安全管理

（1）库房区域严禁烟火。

（2）库房管理人员离开时，应做好关门关窗及切断水、电开关等工作。

（3）库房管理人员做好药品库房内的防火防盗等安全工作。

（二）中心药库管理

1.药品采购

（1）药品采购需通过有合法资质的供应商进行，确保药品质量安全及其合法性，与供应商签订质保协议。

（2）首次购进的药品，应根据要求建立药品首营资料。

（3）根据医疗机构制定的《基本用药供应目录》进行药品采购。

2.药品验收

（1）购进药品需严格执行查验制度。按照药品验收要求，核查各项内容及资料，符合收货标准的药品进行确认收货，对于不符合收货标准的药品，予以拒收。

（2）麻醉药品及第一类精神药品，需进行双人验收，并查验至最小包装。

（3）冷链运输药品，需在冷藏药品库进行验收，并查验运输过程中的温度是否符合药品储存要求。

（4）药品有效期在六个月之内的予以拒收（临床急需且无远效期的药品除外）。

3.药品入库

（1）符合收货标准的药品，进行药品入库，通过HIS系统录入相关药品信息，由双人进行入库制单及审核工作，确保药品规格、数量、生产企业、价格、批号、效期等信息的准确性。

（2）新购进药品，需根据要求完成HIS系统药品信息字典建立，并通知相关调剂室进行药品维护。

4.药品储存

（1）药品储存与保管实行分类管理，按储存条件分别储存于冷藏库、阴凉库、常温库、特殊管理药品库，做好各药品库房温度、湿度、通风、光线等条件控制，防止变质失效，具体参照《药品储存养护制度》执行。药品储存应当按照色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。在库药品应当按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5cm，与库房内墙壁、屋顶、温度调控设备及管道等设施距离不小于30cm，与地面间距不小于10cm。

（2）麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品必须按照规定进行专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记管理。

（3）药品效期严格按照药品效期管理的原则进行管理，避免过期失效。

（4）每日进行各药品库房的温湿度登记，定期完成相关设施设备的养护管理，确保药品储存环境安全，保障药品质量。

（5）每月末进行药品盘点养护，做到账物相符，相符率100%。

5.药品出库

（1）根据调剂室请领需求，按照药品效期管理的原则，进行药品发放，药品发放时认真核对，药品名称、规格、数量、生产厂家等信息，防止错误发生。

（2）药品出库应当严格按照批号管理。

（3）药品出库时，需查看结余数量，对于库存不足的品种，做好登记，及时反馈缺药信息至药品采购人员进行采购，对于临床急需用药，验收入库后应立即出库并联系调剂室进行领用。

四、参考文件

1.《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）.

2.《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）.

3.《中华人民共和国会计法》（2017年修正）.