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兽药GMP文件SMP411员工健康检查管理.doc

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*********药业有限公司

标题:员工健康检查管理

编号:SMP-AM-412-00

页码:1/1

制定人:

审核人:

批准人:

颁发部门:

质量保证部

日期:

日期:

日期:

生效日期:

分发部门:全公司各部门、车间

目的:防止不良健康状况对产品质量的安全性产生不利影响,规范工公司员工的健康检查。

范围:适用于企业全体员工。

责任:办公室负责实施。

内容:

体检按时间分类可分为入公司前的体检和入公司后的体检

1员工进公司前,应到公司指定的医院进行体检,体检不合格者不能录用。

2体检频率:制剂车间、质量保证部、生产技术部、设备动力部的相关人员,规定为每年至少体检一次;除此人员外的员工,规定为每二年体检一次;

3体检内容:除常规项目外,必须进行肝功能、两对半和大便检查等项目。

4由质保部提出体检名单,组织员工到指定医院进行体检。

5一旦体检结果表明职工患了传染病,或者乙型肝炎健康带菌者,应马上调离与药品直接接触的生产岗位。若为入公司前检查发现患有传染病,则不予聘用。

6患有传染病的职工在调离生产岗位期间,经过积极治疗,经体检检查正常后,可以重返生产岗位,但必须加强复检。

7体表如有伤口的话,也不得从事原料、中间产品或者成品的处理工作。

8所有人员均应对产品安全和质量有不良影响的患病状况向有关管理人员报告。

9健康检查应当存档,其存档内容包括个人相片、检查日期、检查内容和检查结果。

10公司在体检结束后一星期内对发现的疾病提出处理意见。

11健康检查情况填入人员健康档案,并将有关材料归档。

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环境监测、环境影响评价、环保设计

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