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兽药GMP文件760生产事故管理.doc

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*********药业有限公司

标题:生产事故管理

编号:SMP-PM-760-00

页码:1/1

制定人:

审核人:

批准人:

颁发部门:

质量保证部

日期:

日期:

日期:

生效日期:

分发部门:生产技术部、质量保证部、公用工程部、生产车间

目的:建立生产事故的管理规定。

范围:适用于所有生产事故。

责任:生产技术部负责实施。

内容:

1.原则要求:凡发生生产事故,应认真从速处理并及时逐级上报。

2.分类:生产事故分重大生产事故和一般生产事故。

2.1重大生产事故

2.1.1在生产过程中因操作差错造成无法生产者;

2.1.2生产过程中造成经济损失5千元以上者(含5千元者);

2.1.3生产过程因操作不当造成整批产品成品率异常下降者。

2.2一般生产事故

2.2.1在生产过程中因操作差错造成生产延进3小时者;

2.2.2生产过程中造成经济损失5千元以下2千元以上者(含2千元)

2.2.3未遂事故即事故苗子,经及时发现未造成事故而返工者。

3.凡发生重大生产事故,生产班组应立即向车间汇报,车间应立即向生产技术部汇报,由生产技术部组织有关人员及时进行研究分析,作出结论,并由生产技术部在3日内上报公司领导、上级主管部门,待查清原因后,再作详细书面报告,时间一般不超过半个月。

4.一般生产事故发生后,由车间主管或车间工艺员组织有关班组分析原因,总结经验教训,提出改进措施防止事故再发生。

5.处理生产事故必须坚持“三不放过”的原则,即原因不明不放过、责任不清不放过、措施不落实不放过,并将有关的书面材料交生产技术部存档。

6.凡发生生产事故不按上述规定上报或隐瞒生产事故者应追究责任。

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环境监测、环境影响评价、环保设计

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