兽药GMP文件791异常情况处理的管理.doc

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标题：异常情况处理的管理

编号：SMP-PM-791-00

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制定人：

审核人：

批准人：

颁发部门：

质量保证部

日期：

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生效日期：

分发部门：生产部、质量保证部、公用工程部、生产车间

目的：规范在生产中发生突发事件时的处理程序

范围：适用于生产设备、水电汽等动力供应突然发生问题的状况

责任：生产车间主任、班组长、岗位操作工人

内容：

1．车间生产时厂房、设备突然发生故障、水电汽供应等不可预测的事件发生时，应马上通知车间主任及部门主管，并采取应急措施，必要时应停止生产。

2．车间主任或部门主管接到通知后，应立即通知有关部门研究对策，并通知有关岗位采取相应措施，会同有关人员对发生异常情况的原因进行调查处理。填写异常情况处理单。

3．设备动力部应对异常情况的发生进行深入调查，杜绝再次发生。

4．质量保证部和生产技术部应对异常情况是否会对生产造成偏差进行调查。如果所发生的异常情况对生产会产生偏差的，应按照偏差处理的管理进行处理。