兽药GMP文件文件分类及代码.docVIP

*********药业有限公司

标题：文件分类及代码

编号：SMP-DM-605-00

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制定人：

审核人：

批准人：

颁发部门：

质量保证部

日期：

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日期：

生效日期：

分发部门：公司各部门、车间

目的：规范文件分类及代码的规定，便于文件的分发、编码、存档、追踪及改进等一系列的文件管理活动。

范围：适用于企业生产管理、质量管理类标准文件。

责任：质量保证部负责实施。

内容：

1文件分为标准类和记录与凭证类两大项。

2标准类文件分为技术标准、管理标准及操作标准三大类

3技术标准指生产技术活动中，由国家、地方行业及企业颁布和制定的技术性规范、准则、办法、标准、规程和程序等书面要求。

4管理标准指为了行使管理职能而使管理过程标准化、规范化而制订的制度、规定、标准、办法等书面要求。

5操作标准是指以人的工作为对象，对工作范围、职责、权限、工作方法及内容所制订的规定、标准、办法、程序等书面要求。

6记录与凭证反映实际生产经营活动中执行标准情况的结果。

7文件归类存放根据文件系统的分类，进行归类存放。

8标准类代码作如下规定：

8.1TS——技术标准

8.2SMP——管理标准

8.3SOP——操作标准

9详细文件归类及代码见下图：

*********药业有限公司

标题：文件分类及代码

编号：SMP-D