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加速器子系统检查要点

主加速器系统检查要点（超导同步回旋加速器）

一、产品介绍

（一）预期用途

适用于超导质子放射治疗系统中质子的产生、加速和引出包括离子源、磁铁单元、射频单元、真空单元、水冷单元和束流引出单元。离子源主要是产生所需离子的混合离子束，磁体单元用于产生偏转磁场，射频单元提供质子加速所需的电场，同时其频率也会随着质子束加速能量的升高而逐渐降低，以匹配高能粒子的相对论质量效应，真空单元和水冷单元来保持加速所需的真空环境以及加速器的问题，当质子束能量达到要求的能量时，经束流引出单元引出进入治疗子系统。

（二）工作原理

超导同步回旋加速器系统中的冷阴极离子源阴极在负高压作用下产生电子，通过磁场环境，电子与弧室内氢气碰撞形成等离子体，再通过中心区引出口负高压和高频电压的联合作用，进而剥离出质子。质子每次通过高频加速间隙，均获得能量提升。质子的回旋频率跟随高频的频率，同步的垂直磁场使质子做螺旋圆周运动，每运动一周加速2次，直到加速至所要求能量。磁切割板将能量已达需求值的束流沿径向方向分离，并且引导其进入磁通道，磁通道产生梯度场，完成质子束流按照设计轨迹从加速器引出。

（三）结构组成

主加速器系统由括离子源和注入器单元、磁铁单元、射频单元、真空单元、水冷单元、束流引出单元组成。

图1超导回旋加速器子系统组成

二、主要技术指标

表1超导同步回旋加速器主要技术指标

序号

检验项目

主要控制指标

检验方法

1

真空度

技术文件中应提供真空度

按照企业制定的规程

2

磁体线圈电流

技术文件中应提供磁体线圈电流

按照企业制定的规程

3

引出能量

技术文件中应提供引出能量

按照企业制定的规程

4

束流引出流强

技术文件中应提供束流引出流强

按照企业制定的规程

5

束斑尺寸

技术文件中应提供束斑尺寸

按照企业制定的规程

三、生产工艺和质量关键控制点

（一）生产工艺流程图

（二）生产环节风险点

主加速器系统生产环节风险点主要包括：真空度、磁体线圈电流、引出能量、束流引出流强、束斑尺寸。

（三）生产质量管理关键控制点

序号

风险点

控制点

1

真空度

=1\*GB3①企业应建立真空度测量技术规范、作业文件；

=2\*GB3②企业应按照真空度测量技术规范、作业文件对加速器真空度性能进行测量，真空度性能应满足设计要求，并保留记录。。

2

磁体线圈电流

=1\*GB3①企业应建立磁体线圈电流测量技术规范、作业文件；

=2\*GB3②企业应按照磁体线圈电流测量技术规范、作业文件对加速器磁体线圈电流性能进行测量，磁体线圈电流性能应满足设计要求，并保留记录。。

3

引出能量

=1\*GB3①企业应建立引出能量测量技术规范、作业文件；

=2\*GB3②企业应按照引出能量测量技术规范、作业文件对加速器磁引出能量性能进行测量，引出能量性能应满足设计要求，并保留记录。

4

束流引出流强

=1\*GB3①企业应建立束流引出流强测量技术规范、作业文件；

=2\*GB3②企业应按照束流引出流强测量技术规范、作业文件对加速器束流引出流强性能进行测量，束流引出流强性能应满足设计要求，并保留记录。

5

束斑尺寸

=1\*GB3①企业应建立束斑尺寸测量技术规范、作业文件；

=2\*GB3②企业应按照束斑尺寸测量技术规范、作业文件对加速器束斑尺寸性能进行测量，束斑尺寸性能应满足设计要求，并保留记录。

四、检查要点

（一）机构与人员

企业应当建立与主加速器系统生产相适应的组织机构，以保证设计和生产符合质量管理体系相关法规要求；人员是企业产品实现和建立、运行质量管理体系的重要基础，同时人员也是影响产品质量的最难以控制的因素，因此企业不仅要配备足够数量且能力满足的人员，还要不断通过培训、教育，提高其工作经验和能力、增强质量意识和风险意识。

1.组织机构

企业应建立与生产产品相适应的组织机构，组织机构图中应设置技术、采购、生产、质量、销售、运维等职能部门，岗位职责中应明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能以及相互沟通的关系。

2.关键岗位人员

企业负责人、管理者代表及生产、技术、采购、运维和质量管理部门负责人和成品放行人员应具备相应的专业知识水平、工作技能和实践经验，应满足任职资格要求。企业应制定考核、评价的制度，并按规定进行考核评价并保留相应记录。

企业应对影响产品质量的关键岗位（技术研发、从事关键和特殊生产过程、安装调试、测试、运行维护等）人员所必须具备的专业知识水平、工作技能、实践经验作出规定，应按规定进行培训评价并保留相应记录。

3.人员能力方面

（1）设计人员：①企业应配备加速器物理设计、超高真空设计、辐射