【英语版】国际标准 ISO 8009-1:1997 EN Reusable rubber contraceptive diaphragms — Part 1: Classification, sampling and requirements 可重复使用的橡胶避孕膜 第1部分：分类、取样和要求.pdf

ISO8009-1:1997EN是关于可重复使用的避孕乳胶隔膜标准的第一部分，即分类、抽样和要求。该标准规定了避孕乳胶隔膜的设计、制造、使用和储存等各方面的一系列规范和要求。以下是该标准的详细解释：

1.**分类**：根据ISO8009-1:1997EN标准，避孕乳胶隔膜被分为几个不同的类型，包括但不限于以下几种：

*材质类型：例如硅胶、丙烯酸、聚氨酯等。

*形状和大小：例如圆形、椭圆形、扁平型等，以及不同大小尺寸的隔膜。

*形状记忆功能：有些隔膜具有记忆功能，可以适应使用者的个人生理特征。

2.**抽样**：在ISO8009-1:1997EN标准中，抽样方法是根据产品的类型和数量来确定的。抽样过程应该遵循一定的程序和标准，以确保产品的质量和安全性。

3.**要求**：ISO8009-1:1997EN标准规定了避孕乳胶隔膜的各项要求，包括但不限于以下方面：

*物理性能：如硬度、拉伸强度、耐久性等。

*化学性能：如耐腐蚀性、耐老化性等。

*安全性：包括对过敏原的测试、对各种化学物质的控制等。

*有效性：确保避孕乳胶隔膜在正常使用条件下能够提供有效的避孕效果。

*包装和标签：包装应易于开启和封闭，标签应包含产品名称、类型、使用方法、有效期等信息。

ISO8009-1:1997EN标准是对可重复使用的避孕乳胶隔膜的规范和要求，旨在确保产品的质量和安全性，并满足用户的需求。