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为天地立心,为生民立命,为往圣继绝学,为万世开太平。——张载
2025·-2025年执业药师之药事管理与法规通关题
库(附带答案)
单选题(共40题)
1、根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口
药材备案的单位是()
A.中国境内的疫苗上市许可持有人
B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业
C.化学药品生产企业
D.商品进出口贸易公司
【答案】B
2、根据《处方管理办法》,关于处方限量的说法,错误的是
A.每张处方一般不得超过7日用量
B.急诊处方一般不得超过3日用量
C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂,每张处方不得超过
7日常用量
D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每张处方不得超过3日常用量
【答案】C
3、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》
其身正,不令而行;其身不正,虽令不从。——《论语》
【答案】D
4、采猎二、三级保护野生药材物种的,首先必须取得
A.狩猎证
B.许可证
C.采伐证
D.采药证
【答案】D
5、某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基
酸胶囊的生产批号,由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构
工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,药圈会员收集,为该科
室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该
批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定
为对人体健康造成严重危害。
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪
【答案】C
6、下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
英雄者,胸怀大志,腹有良策,有包藏宇宙之机,吞吐天地之志者也。——《三国演义》
【答案】A
7、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表
A.进口药品分包装
B.化学药品
C.中药
D.生物制品
【答案】C
8、(2018年真题)根据《处方管理办法》的四查十对”原则查用药合理性,
对()
A.临床诊断
B.科别、姓名、年龄
C.药品性状、用法用量
D.药名、剂型、规格、数量
【答案】A
9、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
D.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
【答案】D
好学近乎知,力行近乎仁
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