美敦力新一代药物洗脱支架的安全性与有效性.ppt

EndeavorSprint

美敦力新一代药物洗脱支架的安全性与有效性中国医大一院心内科齐国先

支架模块设计PC生物相容性多聚物高亲脂性的“Zotarolimus”Sprint输送系统--新EndeavorSprint支架输送系统EndeavorEndeavorSprint在Endeavor基础上改良

EndeavorSprint新工艺

出色的Sprinter球囊输送性用于支架Fulcrum球囊材质更柔韧更灵活FasTrac头端更易于追踪和穿越病变更短的头端长度:3mm小外径系统改良近端推送杆特富龙涂层增加润滑性增强的传导钢丝保证推送力的有效传递广受好评的支架平台沿用Endeavor支架的钴合金模块设计,无棱角金属丝最小化血管内皮损伤输送性指标柔顺性推送性轨迹性通过外径

通过外径头端外径*Medtroniccrossingprofiletestingconductedwith3.5mmx18mmEndeavorSprint,CYPHERSELECTPlus,XIENCEstents;and3.5mmx20mmTaxusLibertestent.Testingconductedwith3.5mmX18mmEndeavorSprint,XIENCE,CYPHERSELECTPlusstents;3.5mmX20mmTaxusLibertestent.TestdataonfileatMedtronic,Inc.小外径设计为挑战性病变的治疗提供便利EndeavorSprint

通过外径和输送性

EndeavorSprint

进一步减小推送杆尺寸:可进行更复杂的器械操作中段杆近段杆远段杆两端不透射线标记Discrete技术:最小化球囊突出近段杆中段杆远段杆EndeavorSprint1.9F2.8F2.7FEndeavor2.2F3.0F2.7F

EndeavorSprint最佳输送有效性

利于临床挑战更复杂病例

EndeavorSprint在Endeavor高输送性基础上更加大幅度提高使用3.5×18mm支架进行测试

优化药物洗脱支架输送系统医生患者更快速的进入目标病变减少血管损伤的风险缩短手术时间挑战更复杂病变降低手术失败和血管创伤风险减少手术时间和射线照射量简化手术、临床转归可预测性增加

药物洗脱支架长期应用：安全性与有效性

药物支架新看点过往晚期丢失TLR(含非临床驱动）血栓(ARC定义)9-12个月现在临床终点TVF临床驱动TLR血栓(ARC定义)心源性死亡/心梗1年…

DES安全性:支架血栓短期和长期安全性分析:支架血栓发生的时间点和预测因子

1year急性≤1天晚期1个月1年亚急性1天-≤1个月早期1个月晚晚期1年1个月高压球囊和双重抗血小板治疗的应用大大降低了30天以内的支架血栓发生，其主要的危险因素是冠脉的解剖和手术相关因素早期支架血栓

30天以内

1个月1年晚期1个月1年1年内发生的支架血栓除了潜在的未内皮化、缺乏修复的金属丝导致的结果，可能是手术和冠脉解剖危险因素的延续晚期支架血栓

1年以内

1个月1年晚晚期1年极晚期支架血栓

超过1年极晚期支架血栓是第一代DES应用后才出现的问题，和之前的手术或冠脉解剖因素无关

Wenaweseretal;JAmCollCardiol2008;52:1134-40Maurietal;NEnglJMed2007;356:1020-9.TimesincePCIinyearsCumulativeIncidence,%543210012342.1%(17)

—CYPHERStent(n=878)2.1%(26)

—TAXUSStent(n=1401)CypherTaxusPooledAnalyses5.7%[95%CI]

CYPHERTAXUS(n=8,146)Bern-Rotterdam2极晚期支架血栓

第一代DES随访4年累计发生率

1年以内Endeavor:0.6%Driver:1.3%1年以后(VLST)Endeavor:0.1%Driver:0.2%EndeavorDriverDays03027036072010801440Endeavor2132213121142068203616501087%CI0.0%0.3%0.5%0.6%0.7%0.7%0.7%Driver596595587576570559543%CI0.2%1.2%1.3