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4K荧光高端国产医用内窥镜全国胸外科临床应用评价专家共识（2023）

关键词：4K荧光；医用内窥镜；胸外科；临床应用评价；专家共识

摘要

本共识旨在介绍4K高清技术、荧光技术在胸外科的应用场景，总结肺段手术相关技术支撑，创新性提出精准肺段袖式切除术式技术支撑，为临床使用提供参考，为国产高端腔镜的研发、创新指出方向，推动优秀国产医用内窥镜的普及应用，促进国产医用设备的发展。

1、内窥镜评价概述与基础

近年来，国产医用内窥镜迅速发展，在“十三五”国家重点研发计划“医用内窥镜评价体系的构建和应用研究”的推动下，《医用内窥镜临床评价体系专家共识》[1]于2020年正式推出，制定了医用内窥镜的评价指标，探索了医用内窥镜评价标准化临床评价场景及人员，明确了医用内窥镜评价标准化数据采集及处理流程，从各维度剖析了国产内窥镜存在的优劣势，并提出改进建议，为国产内窥镜的改良和优化提供了方向，推动了国产内窥镜的快速发展。

在“十二五”及“十三五”期间，以4K超高清、荧光腔镜系统为代表的高端医用内窥镜发展迅猛，国产高端医用内窥镜取得了一系列自主原创的重要突破，呈现出“创新能力从弱到强，重大产品从无到有，关键技术从低端到高端，应用环境从不佳到好转”的发展局势。在胸外科领域，面向中央型肺癌新辅助免疫治疗模式带来的变革，以4K荧光腔镜系统为核心，集成三维重建智能软件系统等国产创新高端微创外科医疗器械，带来了精准肺段支气管袖式切除术的术式革新。尽管国产高端腔镜发展势头良好，但目前在国内医疗机构的认可度不高，市场占有率相对较低。依托“十四五”国家重点研发计划“国产创新高端医用腔镜系统与微创器械的应用示范与评价”，我们邀请了122位专家制定本共识，旨在介绍4K高清技术、荧光技术在胸外科的应用场景，总结归纳肺段手术相关技术支撑，创新性提出精准肺段袖式切除术式技术支撑，为临床使用提供参考，为国产高端腔镜的研发、创新指出方向，推动优秀国产医用内窥镜的普及应用，促进国产医用设备的发展。

共识1：“十三五”国家重点研发项目“医用内窥镜评价体系的构建和应用研究”构建了医用内窥镜评价的重要体系，该体系的构建对评价国产与进口医用内窥镜之间的差距，及实现客观科学评价做了标准化界定，对国产医用内窥镜的评价及今后临床应用具有重要意义。

共识度：100%同意，0%弃权。

共识2：“十四五”国家重点研发项目对4K、荧光腔镜等高端医用设备进行术式创新和示范推广应用，该项目对4K、荧光腔镜高端医用设备及该技术的成熟应用和基层普及具有重要临床价值。

共识度：100%同意，0%弃权。

2、4K高清技术在胸外科的临床应用

4K高清技术指屏幕的水平分辨率约为4000像素，是传统高清技术的4倍。基于高清、广色域两大特点[2]，4K具有类似于人类视觉的高像素密度，增强了人与立体感相关的现实感知。得益于此，4K高清技术在胸外科临床实践中有许多应用场景。

2.1肺楔形切除术

肺楔形切除术常用于靠近肺脏层胸膜的病灶切除，能够最大化保留肺功能，其关键是病灶的定位。术前计算机断层扫描（computedtomography，CT）或三维重建能够辅助病灶定位，但受肺膨胀状态的影响。术中由于位置偏深或病灶与正常组织在普通腔镜下无明显差异，术者可通过触诊进行定位。而4K高清技术可以在直视视野下，通过组织颜色和表面形状改变直接定位，或结合荧光共同定位，以此提高定位精度，缩短手术时间。

2.2肺段切除术

肺段切除术的重点在于识别段间平面。目前常用的识别段间平面方法为膨胀萎陷法、荧光法等，也有文献[3]支持通过“无等待技术”识别段间平面。高分辨率的4K胸腔镜系统和“无等待技术”结合可以缩短段间平面识别的等待时间和总操作时间，弥补术前三维CT支气管血管重建缺失的不足，避免对其他肺组织进行不必要的解剖[4]，有效提升段门结构和段间平面的识别精准度，提高手术安全性。

2.3肺袖式切除术

肺袖式切除术是一种复杂的肺切除和重建手术，通常用于侵及中央气道或血管结构的局部晚期肺癌患者。由于手术复杂性和高风险性，目前袖式切除术仍以开放手术为主。但是，普通腔镜下袖式切除术与开放袖式切除术相比，具有相似甚至更好的围手术期结果[5]。相比于普通胸腔镜，4K高清胸腔镜对于局部血管和气管的识别具有更高清晰度，能提供类似真实视觉的立体体验，获得直视视野下的操作体验。

共识3：腔镜技术发展经历标清、高清、超高清、4K等重要技术节点。手术视野的清晰暴露，为外科医生进行精细化手术带来了重要的基础条件。4K腔镜技术的进一步发展将有力推动临床更微创更精细化手术的开展。

共识度：100%同意，0%弃权。

共识4：4K腔镜高端医用设备是开展精细化、同质化、规范化微创手术的重要基础。腔镜微创手术已成为外科治疗的主流技术，基层医院已开展并成熟应用。国产4K高端腔镜系统