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药品局药品信息服务管理制度

第一条为加强药品监视治理，标准互联网药品信息效劳业务，保障互联网药品信息的合法性、真实性、安全性，依据《中华人民共和国药品治理法》、《互联网信息效劳治理方法》和相关法律、法规的规定，制定本规定。

其次条在中华人民共和国境内从事互联网药品信息效劳活动，适用本规定。

本规定所称互联网药品信息效劳，是指通过互联网向上网用户供应药品(包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料)信息的效劳活动。

第三条互联网药品信息效劳分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息效劳，是指通过互联网向上网用户药品广告、有偿供应药品信息等带来经济收益的效劳。

非经营性互联网药品信息效劳，是指通过互联网向上网用户无偿供应具有公开性、共享性药品信息的效劳。

第四条国家药品监视治理局对全国互联网站从事药品信息效劳的活动实施监视治理。

省、自治区、直辖市药品监视治理局对本行政区域内互联网站从事药品信息效劳的活动实施监视治理。

第五条国家药品监视治理局对从事经营性互联网药品信息效劳进展审核，对从事非经营性互联网药品信息效劳实行备案治理。

省、自治区、直辖市药品监视治理局对本行政区域内从事经营性互联网药品信息效劳进展初审，对从事非经营性互联网药品信息效劳进展审核。

第六条从事互联网药品信息效劳，除应当符合《互联网信息效劳治理方法》规定的要求外，还应当具备以下条件：

(一)有两名以上了解药品治理法律、法规和药品学问，并经所在地的省、自治区、直辖市药品监视治理局考核认可的专业人员；

(二)有保证药品信息来源合法、真实、安全的治理措施。

第七条从事互联网药品信息效劳，应当填写国家药品监视治理局统一制发的《从事互联网药品信息效劳申请表》。

第八条从事经营性互联网药品信息效劳，应当向所在地的省、自治区、直辖市药品监视治理局提出申请，提交以下材料：

(一)《从事互联网药品信息效劳申请表》；

(二)业务进展规划及相关技术方案；

(三)保证药品信息来源合法、真实、安全的治理措施。

省、自治区、直辖市药品监视治理局根据有关规定对申请经营性互联网药品信息效劳的单位提交的材料进展初审，并在30日内作出同意或不同意的打算。同意的，由省、自治区、直辖市药品监视治理局报国家药品监视治理局审核；不同意的，应当书面通知申请人并说明理由。

国家药品监视治理局根据有关规定对省、自治区、直辖市药品监视治理局呈报的申请材料进展审核，并在30日内作出同意或不同意的打算。同意的，由国家药品监视治理局书面通知初审单位，由初审单位向申请人出具审核同意的文件；不同意的，应当书面通知初审单位并说明理由，由初审单位告知申请人。

第九条从事非经营性互联网药品信息效劳，应当向所在地的省、自治区、直辖市药品监视治理局提出申请，提交《从事互联网药品信息效劳申请表》。

省、自治区、直辖市药品监视治理局根据有关规定对申请非经营性互联网药品信息效劳的单位提交的材料进展审核，并在30日内作出同意或不同意的打算。同意的，由省、自治区、直辖市药品监视治理局出具审核同意的文件，同时报国家药品监视治理局备案；不同意的，应当书面通知申请人并说明理由。

第十条从事互联网药品信息效劳，拟供应网上药品交易效劳的，应根据有关规定另行向国家药品监视治理局提出专项申请。

第十一条互联网药品信息效劳供应者变更效劳工程、网站网址等事项的，应提前30日向原审核机关或初审机关申请办理变更手续，原审核机关或初审机关同意变更的，报国家药品监视治理局备案或审核。

第十二条互联网药品信息效劳供应者违反本规定，有以下情形之一的，由国家药品监视治理局或省、自治区、直辖市药品监视治理局赐予警告，责令限期改正；已取得从事互联网药品信息效劳资格的，情节严峻的，撤销其从事互联网药品信息效劳资格，并商请信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规的规定惩罚：

(一)未取得国家药品监视治理局或省、自治区、直辖市药品监视治理局审核同意，擅自从事互联网药品信息效劳的；

(二)非经营性互联网药品信息效劳供应者供应有偿互联网药品信息效劳的；

(三)已取得国家药品监视治理局或省、自治区、直辖市药品监视治理局审核同意，但超出审核同意的范围供应互联网药品信息效劳的；

(四)供应不真实互联网药品信息并造成社会影响的；

(五)违反其他有关药品的法律、法规供应