中医临床诊疗指南内容质量评价规范.docxVIP

T/CASXXX—2020

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中医临床诊疗指南内容质量评价规范

1范围

本标准规定了中医临床诊疗指南内容的全面性、可靠性、协调性、适用性、影响性、创新性的评价方法。

本标准适用于中医临床诊疗指南内容的质量评价，不适用于指南制定方法的质量评价。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

临床诊疗指南（clinicalpracticeguideline,CPG）

CPG指针对特定临床情况，系统评价的、帮助临床医师和患者做出恰当处理的指导性意见或推荐建议。

[GB/TDDDD—2016，定义3.2]

4评价内容

4.1全面性

4.1.1明确阐述指南所要解决的临床问题。

4.1.2明确阐述指南所要应用的患者人群。

4.1.3明确规定指南的适用者。

4.1.4提供指南制定组的人员信息。

4.1.5针对同一临床问题提供可供选择的推荐方剂、推荐中成药或其他治法（针灸、推拿等）。

4.1.6提供指南推广使用的措施和建议。

4.1.7提供促进指南推广应用的配套材料。

4.2可靠性

4.2.1指南的推荐建议有相关的循证证据和（或）共识证据作为支撑。

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4.2.2指南发表前经过外部专家的评审。

4.2.3阐明指南制定中的利益冲突。

4.3协调性

4.3.1指南内容相互协调统一，包括推荐建议之间、推荐建议与图表和指南使用推广的配套文件内容协调。

4.3.2指南与同一级或上一级相关术语标准的内容协调。

4.3.3指南与同一级或上一级相关临床指南的内容协调。

4.4适用性

4.4.1说明指南适用的患者人群特征和医疗条件要求，指南使用者可根据具体情况进行个体化处理。

4.4.2重要的推荐方剂、推荐中成药和（或）其他治法清晰易辨，推荐建议按重要性依次排序。

4.4.3指南考虑到推荐方剂、推荐中成药、其他治法与患者因合并疾病服用的西药合用，不会产生严重不良事件。

4.4.4指南的证候诊断、治法、推荐方剂、推荐中成药、其他治法、调摄与预防合理，考虑到地域、气候、人文等因素。

4.4.5推荐方剂、推荐中成药和（或）其他治法考虑了成本-效果分析。

4.5影响性

4.5.1指南的证候诊断、推荐方剂、推荐中成药对住院医师、主治医师的常规诊疗有影响。

4.5.2指南的其他治法对住院医师、主治医师的常规治疗有影响。

4.5.3指南的调摄与预防对住院医师、主治医师的常规防治有影响。

4.6创新性

4.6.1指南体现重点学科、专科诊疗方案等最新临床研究成果水平。

4.6.2指南使用者需要经过培训，才能正确使用指南中的推荐方剂、推荐中成药和（或）其他治法。

4.6.3推荐方剂、推荐中成药和（或）其他治法符合患者的意愿和社会的价值取向。

5评价方法

5.1评价人员

每个指南由2-4名评价者评价，最少由2名，最好由4名评价者进行评价。

评价者需要掌握中医临床诊疗指南的制定方法；具有5年以上相关领域临床经验；博士或副高级职称及其以上；评价者应与指南发布机构和人员无利益相关性。

5.2评分等级

每个条目按7级评分标准进行评价，“7分”为完全同意，“1分”为完全不同意，中间从6分至

2分表明依次递减。分值分配取决于信息的完整性和质量。

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5.3领域得分

对每个领域的评分分别进行计算，每个领域评分是独立的，不能合并为一个单一的评分。每个领域分值=（获得的分值-最小可能分值）/（最大可能分值-最小可能分值）×100%。

获得的分值等于所有评价者对该领域每一个条目的评分总和；最大可能分值=7（完全同意）×（条目）×（评价者）；最小可能分值=1（完全不同意）×（条目）×（评价者）。

5.4总体评价

按7级评分标准进行评价，1分表示可能最低质量，7分表示可能最高质量。

1分的中医临床诊疗指南不推荐使用；2-6分的中医临床诊疗指南有选择性的推荐；7分的中医临床诊疗指南优先推荐使用。

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附录A（规范性附录）

中医临床诊疗指南内容质量评价规范使用手册

A.1领域一全面性

A.1.1条目1明确阐明指南所要解决的临床问题。

应详细阐述所涉及的临床问题，符合PICO原则，说明目标人群、干预方法或技