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肿瘤消融治疗技术管理规范

1范围

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

3术语和定义

请选择适当的引导语

4医疗机构基本要求

4,1医疗机构行政管理要求

4.1.1总则

医疗机构开展肿瘤消融治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。有卫生健康行政部门核准登记的、与肿瘤消融治疗技术相关的诊疗科目。

4.1.2医疗机构诊疗科目

结合医院的功能任务，有卫生健康行政部门核准登记的与肿瘤消融治疗技术相关的诊疗科目。4.1.3医疗机构诊疗时间

满足临床科室诊疗需求，能提供24小时诊疗服务。

4.1.4医疗机构诊疗项目监管

有主管的职能部门（如医务处等）监管，有可查管理文件，根据规范要求进行病例注册登记，且可查阅。

4.2医疗机构设施要求

a)肿瘤治疗床位数不少于30张（可与其他科室共用床位）。

b)有麻醉后监测治疗室（PACU）。

c)CT微创手术室/治疗室要求。

d)超声介入手术室/治疗室要求。

e)MR微创手术室/治疗室要求。

f)DSA手术室要求。

g)外科、腔镜手术室。

h)聚焦超声手术室或治疗室要求。

i)内科腔镜（支气管镜/消化内镜）手术室。

j)手术室基本配备要求。

5人员基本要求

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5.1人员资质要求

5.1.1开展肿瘤消融治疗技术的医师

5.1.1.1取得医师资格证和执业证，执业范围为与应用肿瘤消融治疗技术相关的本医疗机构注册医师；5.1.1.2有5年以上肿瘤诊疗临床工作经验，取得5年以上主治医师及以上专业技术职务任职资格；5.1.1.3经过省级卫生健康行政部门指定的培训基地关于肿瘤消融治疗技术相关系统培训，具备肿瘤消融治疗技术临床应用能力，取得培训合格证。

5.1.2其他相关专业技术人员

从事肿瘤消融治疗技术相关的护士、技师、消融设备操作技术人员应经过肿瘤消融治疗技术相关专业系统培训,取得培训合格证，以满足开展肿瘤消融治疗技术临床应用所需的相关条件（详见第四章培训管理要求）。

5.2医疗技术人员职责要求

a)肿瘤消融治疗科主任职责；

b)肿瘤消融治疗技术二线医师职责；

c)肿瘤消融治疗手术室护士长职责；

d)肿瘤消融治疗手术室技术人员工作职责；

e)肿瘤消融治疗中心IQQA技术员工作职责；

f)肿瘤消融治疗手术室保洁员工作职责；

g)肿瘤消融治疗手术室导内辅助班职责；

h)肿瘤消融治疗手术室导内班职责；

i)肿瘤消融治疗手术室导外班职责；

j)肿瘤消融治疗手术室消融班职责；

k)肿瘤消融治疗手术室超声介入班职责。

6技术管理基本要求

a)肿瘤消融治疗技术诊疗流程要求；

b)手术室制度及操作规程要求；

c)肿瘤消融治疗技术规范要求；

d)综合介入诊疗技术治疗规范要求；

e)外周血管技术治疗规范要求；

f)记录及沟通文件要求；

g)病历书写管理文件。

7培训管理要求

7.1医师培训

7.1.1应当具有《医师执业证书》，肿瘤相关临床工作满3年。

7.1.2具有高年（5年）主治医师专业技术职务任职资格，应当接受至少6个月的系统培训，在指导医师指导下，能独立完成≥25例肿瘤消融治疗技术操作和患者的全过程管理，包括影像诊断培训、手术适应证的评估、手术方式的评估、可能发生的风险及应对措施、手术过程、围手术期处理、术后并发症处理和随访等，并考核合格。

7.1.3具有5年以上主治医师专业技术职务任职资格，近5年每年独立开展肿瘤消融治疗技术临床应用不少于100例，或近1年独立完成≥25例肿瘤消融手术，未发生严重不良事件的医师，可不参加6个月系统培训，但须经过肿瘤消融治疗技术高级培训班，并取得培训合格证。

7.1.4培训基地的培训导师可不参加6个月系统培训，但须经过肿瘤消融治疗技术高级培训班，并取得培训合格证。

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7.2护士培训

7.2.1取得《护士执业证书》。

7.2.2应当接受至少6个月的肿瘤消融治疗相关护理专业的系统培训，在指导护师的指导下，能独立完成≥25例肿瘤消融治疗技术操作相关护理工作和患者的全过程护理管理，包括术前护理、围手术期护理、术后护理、术后并发症早期预警、术后并发症治疗及治疗后护理等，并