《缓解视疲劳效果评价方法》（征求意见稿）.pdf

ICS13.180

A25

T/OTOP

团体标准

T/OTOPXXXXX—2022

缓解视疲劳效果评价方法

Evaluationmethodofalleviatingvisualfatigueeffect

（征求意见稿）

2022-XX-XX发布2022-XX-XX实施

中国民族贸易促进会发布

T/OTOPXXXXX—2022

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由中国民族贸易促进会提出并归口。

本文件起草单位：郑州市新视明科技工程有限公司、陕西新视明医药生物科技有限公司、北京好视

力科技发展有限公司。

本文件主要起草人：张秋霞、曹萌雅、秦艳荣、张立志、董贝贝、蔡丛洁、段联珠、徐亚辉。

II

T/OTOPXXXXX—2022

缓解视疲劳效果评价方法

1范围

本文件规定了护眼产品缓解视疲劳效果的评价对象、评价方法、评价指标、数据处理和统计分析及

效果评价判断。

本文件适用于护眼产品缓解视疲劳的效果评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T40230.1-2021视疲劳测试与评价方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

视疲劳visualfatigue

指长时间用眼睛工作时产生的不适症状。

[来源：GB/T40230.1-2021，3.1]

3.2

受试者subject;participant

实验中，参加实验过程或接受实验的人员。

[来源：GB/T40230.1-2021，3.5，有修改]

3.3

护眼产品eyecareproducts

具有眼部保健或护理作用，可直接作用于眼部或眼周，经过一段时间的连续使用，可改善、缓解眼

部不适的一类产品。

4评价对象

4.16岁以上人群。

1

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4.2长期用眼，视力易疲劳者，视疲劳症状包括眼胀、眼酸痛、畏光、视物模糊、眼干涩、异物感、

流泪、全身不适等。

4.3有以下情况不允许受试：

a)患有感染性、外伤性眼部疾患者。进行眼部手术不足3个月者；

b)患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者；

c)患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者；

d)妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者；

e)短期内使用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判定者；

f)长期使用有关治疗视力的药物，保健品或使用其他治疗方法未能终止者；

g)斜视、双眼视功能异常者，如聚散功能异常患者；

h)不符合纳入标准，未按规定使用受试物者，或资料不全等影响功效或安全性判断者。

5评价方法

5.1试验方法

对比实验法。

5.2试验设计

5.2.1采用自身和组间两种对照设计。

5.2.2根据对照的要求进行分组，分组时根据症状及视力检查情况，使试验组和对照组的症状及视力

水平均衡。

5.2.3同时应考虑年龄、性别等因素，使两组具有可比性。

5.2.4试验结束时每