职业学校药学专业《药品生产岗位实训》课程标准.docx

XXXX职业学校药学专业《药品生产岗位实训》课程标准

一、?课程信息

总学时

学分

开设学期

考核类别

32

2

第9学期

考查

二、课程性质与任务

本课程是XXXX职业学校五年制高等职业教育药学专业必修的一门专业技能课程，是在药理学、中医药学基础、药事管理与法规、医院药学概要、药学综合实训、临床药物治疗学、药学综合知识与技能等课程基础上开设的一门综合实践性专业技能实训课程，其任务是让学生进一步熟悉药物一般制剂生产操作规程，具备药品常见剂型的生产和质量控制能力，养成敬佑生命、质量第一、精益求精、奋发有为的职业精神，形成严谨负责、追求卓越的职业素养，增强安全意识、质量意识和合作意识，树立良好的世界观、人生观、价值观和职业观，为后续顶岗实习奠定基础。

三、课程设计思路

本课程体现以服务发展为宗旨、以促进就业为导向、以立德树人和劳动育人为根本任务的职业教育理念，深化产教融合教学模式，突出学生核心素养、必备品格和关键能力的培养。

1.依据《XXXX职业学校药学专业实施性人才培养方案》中确定的培养目标、培养规格以及本课程教学要求，突出药物制剂生产能力培养，按照知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观三个维度，确定本课程目标。

2.根据“XXXX职业学校五年制高等职业教育药学专业职业能力分析表”，依据课程目标、药品生产岗位需求，以《药品生产质量管理规范》（2010年修订）主要章节内容和《药物制剂生产职业技能等级标准》（2021年1.0版，江苏恒瑞医药股份有限公司制定）中设备、物料、生产过程、生产环境管理等内容为基础，结合药品生产及质量管理工作中涉及到的人、机、料、法、环等软硬件管理所必须具备的职业能力，以及高等职业教育对理论知识学习的需要，构建相关理论知识和学习任务。课程内容注重培养学生的质量意识、规范意识、标准意识；突出对学生遵纪守法、爱岗敬业、诚信尽职、实事求是、团结协作、精益求精、质量为本、安全生产、绿色环保等综合职业素养、政治修养以及职业能力的训练。

3.根据岗位需求和职业发展需要，结合学生的年龄特征和经验基础以及五年一贯制学制特点，确定课程内容容量和难度；以药物固体制剂和液体制剂生产工作任务设计学习任务，将相应的专业理论知识、专业技能和职业素养有机融入；依据学生学习特点、认知规律和工作过程、教学单元间的逻辑关系序化学习任务。

四、课程目标

（一）知识目标

1.了解一步制粒机、高速旋转式压片机、洗瓶机、灭菌柜、安瓿拉丝灌封机、卧式热压灭菌柜、灯检仪、贴标机结构特点。

2.熟悉一步制粒机、高速旋转式压片机、洗瓶机、灭菌柜、安瓿拉丝灌封机、卧式热压灭菌柜、灯检仪、贴标机等操作流程。

（二）能力目标

对接药物制剂生产职业标准、职业技能等级标准、药品生产行业标准和岗位规范，根据本课程的学习，达到职业和行业标准中对药学人员从事技能的要求。

1.能按国家标准或行业操作规范，从事药物制剂生产的基础工作，正确记录生产数据、完成生产文件书写等工作。

2.能根据生产指令进行领料、固体物料称量、液体量取。

3.能根据生产指令利用一步制粒机制备颗粒，使用高速旋转式压片机生产合格片剂。

4.能根据生产指令利用洗瓶机、配液罐、安瓿拉丝灌封机、灭菌柜、灯检仪等设备生产合格的注射液。

5.能从事口服固体制剂、口服液体制剂、无菌制剂生产管理工作。

6.能熟练进行岗位的清场工作并做好清场记录，能检查和发现问题，提出改正建议。

（三）素质目标

1.树立“安全第一、预防为主”的理念，树立“质量第一、生命至上”的理念，有对人民健康与生命负责的职业道德和职业素养。

2.具备团队合作和人际交往的能力，努力追求自我发展和自我完善，有良好的求知欲和终身学习的精神。努力践行“学思结合、知行统一、艰苦奋斗、勇于创新”的工匠精神。

3.在药学生产过程中自觉执行相关法律法规，具有高度的药品质量意识、规范意识、安全意识和环保意识。

4.养成严谨、负责、耐心、细心的工作态度，敬业乐业的职业素质及精益求精、追求卓越的职业精神。

五、学时分配表

序号

章节（模块、项目）名称

理论学时

实践学时

理实一体化学时

1

固体制剂生产岗位实训

16

2

注射剂生产岗位实训

16

合计

32

六、课程内容与要求

项目一：固体制剂生产岗位实训

任务（一）：颗粒剂生产

【学时分配】实践教学4学时

【内容要求】

1.能根据生产指令，按工艺要求和标准操作规程进行颗粒剂生产和分装。养成依规做事的良好习惯和专业、细致、严谨、精益求精的科学精神。树立质量意识、安全意识、规则意识和责任意识。

2.能清洁和维护保养混合机、制粒机、干燥机、整粒机、振动筛、分装机等，会简单的故障维修。提高正确认识问题、分析问题和解决问题的能力，培养探索未知、追求真理、勇攀科学高峰的责任感和使命感。

【实践教学安排】

1.实训名称：颗粒剂生产