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一、工作简况
(一)任务来源
强直性脊柱炎(AnkylosingSpondylitis,AS)作为一种
全身性自身免疫性疾病,其病因、发病机制以及治疗方法等方
面的研究备受关注。自发性AS食蟹猴模型在血液学指标、影
像学以及组织病理学特征等方面的异常改变均与人类AS患者
具有高度相似性,是进行AS疾病研究较为的理想实验动物模
型之一。
由于解剖病理学检查能够捕捉反映疾病本质特征的病理
学变化。因此,对AS食蟹猴模型进行深入的病理学研究,能
够为AS提供更全面、更详细的疾病信息,有助于更深入地理
解AS的病变特点、发病机制和病理过程。这些信息对于推动
AS的科学研究、提高诊断的精确性,以及开发更有效的治疗方
法都具有至关重要的意义。
然而,由于AS疾病的复杂性和多样性,对AS食蟹猴的解
剖病理学检查面临着挑战。目前,这一领域的研究缺乏统一的
1
标准和规范,这不仅影响了研究结果的准确性和可靠性,还可
能遗漏重要的病理信息。考虑到食蟹猴标本的珍贵性,制定详
细且统一的解剖病理学检查标准显得尤为重要。
为此,我们基于广东省生物技术研究院(原广东省实验动
物监测所)主持的国家自然基金项目“自发强直性脊柱炎食蟹
猴模型的建立及其骨代谢调控机理研究”(编号、
“十四五”项目“特色动物代谢性疾病模型的创建及开发”(编
号:2021YFF0702600)、国家自然基金项目“CD74+单核细胞
促进CXCR4CD8T细胞骨髓驻留在AS食蟹猴骨髓炎症中的作用++
机制研究”(编号、“自发性强直性脊柱炎食蟹
猴模型的研究及应用平台”(编号:2017A070701003)、“非
人灵长类自发性疾病动物筛选与评价技术平台建设”(编号:
2017A070701003),开展AS食蟹猴模型研究的基础上,结合
模型解剖病理学检查的实践,文献报道及参考相关的标准研究,
编制了该《自发性强直性脊柱炎食蟹猴解剖病理学检查技术规
程》。
(二)协作单位
本技术规范牵头单位为广东省生物技术研究院(原广东省
实验动物监测所),协作单位广东春盛生物科技发展有限公司、
中山大学附属第一医院、广东省人民医院、广东药科大学、南
方医科大学第三附属医院。
(三)主要工作过程
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1.起草阶段
(1)组建起草小组
在2023年11月,本标准由广东省生物技术研究院(原广
东省实验动物监测所)提出,并联合广东春盛生物科技发展有
限公司、中山大学附属第一医院、广东省人民医院、广东药科
大学、南方医科大学第三附属医院等单位的专家共同组成起草
小组。起草小组涵盖了实验动物学、病理学、风湿病学等多个
领域的专家。经起草小组讨论,明确了标准的制定目的、范围
和内容框架。
(2)资料收集与调研
在起草阶段,起草小组在研究团队开展的AS食蟹猴模型
的系列相关研究的基础上,进行了国内外关于强直性脊柱炎的
文献资料的查阅,了解了强直性脊柱炎的发病机制、病理表现
以及实验动物模型的建立和应用情况。同时,还调研了国内外
相关的解剖病理学检查标准和规范,为制定本标准提供了科学
依据和参考。
(3)专家咨询与论证
为了确保标准的先进性和科学性,起草小组于2024年5
月邀请了多位国内外知名专家进行咨询和论证。专家们对标准
的制定过程、内容框架、关键指标等方面进行了深入讨论和指
导,提出了宝贵的意见和建议。起草小组根据专家的意见,对
标准进行了多次修改和完善。
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(4)标准内容制定
在充分调研和专家咨询的基础上,起草小组开始制定标准
的具体内容,并于2024年11月形成了标准初稿。标准内容涵
盖了自发性强直性脊柱炎食蟹猴解剖病理学检查的各个方面,
包括检查程序、解剖病理学检查的具体步骤和内容、检查报告
的撰写要求等。在制定过程中,起草小组特别注重标准的实用
性和可操作性,确保标准能够在实际应用中发挥指导作用。
(5)内部审核与修改
在标准内容制定完成后,起草小组于2025年1月进行了
内部审核和修改工作。通过多次讨论和修改,力求标准的科学
性、实用性和可操作性。同时,还考虑了标准的可读性和
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