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ISO内审员培训教材.ppt

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不符合项一般有三种1、严重不符合项:管理体系与ISO9001/ISO14001标准或法律法规不符或是整个体系严重失效或可能造成严重的后果的不符合项;2、一般不符合项:没有按程序要求做,造成后果不严重或管理体系个别要求没有满足,对体系不会产生重要影响的不符合项(但如果存在大量的一般不符合项或很多一般不符合项集中在一个要素上,可能导致体系的失误,这样会造成一个严重不符合项);3、观察项:存在问题但证据不足,需提醒注意的事项;或已发现问题的苗头,发展下去有可能构成不符合(观察项不列入不符合项报告,不列入审核报告中)。1、确切观察到的事实;2、清楚、明确、可以追溯;3、不宜直指具体人员姓名;4、同类不符合事实可以合并一份不符合报告;5、应经受审核方确认;不符合项及其报告受审部门品质部内审员季成责任人张学文内审日期2009.3.1发出日期2009.3.2计划验证日期2009.3.5不符合项描述高压检查仪器(NO.008)无校验记录,而计量员说:“计量机构较远,有空送去计量”。不符合结论违反ISO9001:2008标准中7.6不符合项性质□严重■轻微不符合项确认与承诺同意,在二周内纠正。确认/责任人:张学文3月2日纠正措施与完成期限制定了高压检查仪校准标准,于7月30日送验。2009年3月10日纠正措施验证情况经现场验证,高压检查仪已有校准标准,并已送验,也有校准记录。验证人:季成3月12日不符合项报告案例1、交流审核情况;2、确认不符合项并进行汇总分析;3、研究审核结论;审核组内部会末次会议1、审核组长宣布会议开始;2、重申审核目的、范围和审核准则;3、概括介绍现场审核情况;4、宣布审核结果;5、宣布审核结论;6、重申审核的抽样原则;7、重申保密原则;8、澄清;9、受审核方领导致辞,并对后期纠正改进作出承诺10、审核组长表示感谢,会议结束。在所有纠正措施的有效性都经已完全确认时,审核才是正式结束。审核结束下列是一些不符合项的实例1、某公司数百台气动扳手从未修理过,有一些已经不能拧螺钉了;2、生产工艺单上有“Y、C、K”字样,是调墨参考用的,但员工不明白这几个字是何含义;3、来料待检区未作标识;4、某个监测设备没有校准或超过校准期;下列是一些不符合项的实例5、进料检验规程规定AQL=0.5,但实际上更严格,按AQL=0.1进行抽样;6、车间有一批外观不合格退回的产品,车间一工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库;7、由于人手少,公司内部审核时品控主管审核品管部的工作;8、某公司发现有一张抽样表,工人说是从书上复印下来的;下列是一些不符合项的实例9、某公司的质量环境全记录没有规定保存期限;10、某公司文件规定一年做两次管理评审,但实际只做一次;11、某公司对特殊岗位员工做了相关培训,但未进行考核;12、某公司的注塑机的工作参数未作登记;13、某电子厂的仓库存有客户的样品,但没有标识客户名称等相关资料;14、品管部的一把游标卡尺校验过期了还在使用;15、某厂未对新增加的供应商进行评估;16、某公司有对客户满意度进行调查,但没有规定调查的方法及是否满意的评价规则;17、对于“121号文件没有相关人签名”,一份纠正措施是这样写的:补上该签名。下列是一些不符合项的实例下列是一些不符合项的实例18、在品管部发现检验用的色卡是前年的(原规定一年换一次);19、在车间发现冲床未有日常保养记录;20、在业务部发现有客户提出口头要货的现象,但未有相关的记录;21、某公司对上个月的客户投诉没有进行回复;22、一张采购单008号未经总经理审批。下列是一些不符合项的实例23、某公司没有对生产完成情况进行追踪和统计;24、某公司用于制程检验的检验规范只适用于部分产品,而对一些特殊的产品没有相关的检验标准;25、在生产线发现A产品没有首件检验记录;26、某公司没有按程序要求对客户满意度进行统计分析。管理体系审核客观地获取审核证据并予以评价,以判断一个组织的管理体系是否符

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