外来医疗器械处理存在问题及对策.pdf

外来医疗器械处理存在问题及对策

目的：了解目前医院外来医疗器械处理常见问题，制定相应措施完善外来医

疗器械管理质量。方法：根据《医院消毒供应中心管理规范》、《清洗消毒灭菌技

术操作规范》、《清洗消毒灭菌效果监测标准》等对外来医疗器械存在问题进行分

析和总结，并提出相应整改措施，结果：通过医院外来器械的标准化、规范化管

理，确保医院外来器械的安全和质量，并有效控制感染。结论：加强医院外来器

械管理是医疗安全和医疗质量的重要保证。

标签：外来医疗器械；常見问题；管理对策

外来器械是由医疗器械生产厂商或公司为医院提供的可重复使用的医疗器

械，它的特点是针对性强、价格昂贵、品种繁杂，一般医院不作常规配备，其中

以骨科植入性手术的配送器械动力工具最为多见，由于它的流动性大、器械的特

殊性，在器械处理和使用中存在很多潜在的风险，我院在2010年8月对外来医

疗器械采取集中处理以来，就器械处理工作中存在的问题及对策介绍如下：

1.处理常见问题

1.1管理制度不健全，为医院提供外来器械的公司虽经医院统一招标审核，

但相关部门末对提供的器械质量进行检查，故CSSD接收外来器械存在一定的盲

目性，无完整外来器械管理制度，造成漏洞。

1.2知识缺乏，制作不规范

1.2.1CSSD方面：护士及清洗人员对外来医疗及器械的配件、组合及材质特

点，缺乏认知，清洗不规范，末按器械质地，复杂性进行分类拆卸，末对一些医

疗器械进行正确清洗，清洗不到位，如管腔器械、多纹路多孔洞器械。器械交接

不清，致使一些小的零部件容易丢失或末正确组装，造成器械功能损坏，包装时

常有超大超重包现象，不符合规范要求。

1.2.2器械公司方面：器械商对医院感控知识及使用后的处理程序所知甚少，

无菌观念淡薄，使用后的器械在手术室简单冲洗后直接取走，这种违规操作造成

了医院感染的潜在危险，同时由于不清洗或清洗不彻底，器械上常常附着大量污

渍及血渍，增加了下次的清洗难度，影响灭菌效果。器械商往往一套器械流动于

多家医院，甚至多个城市，往往形成时间的随意性，使CSSD处理器械时间不充

裕，有的末能等到生物监测结果出来灭菌包提前使用。

1.2.3缺乏沟通、信息不畅、使用科室、手术室、CSSD和器械商之间缺乏沟

通，对外来器械的关注度和管理重点不同，相互之间沟通不畅，造成CSSD工作

盲目被动。

2.对策

2.1建立建全相关制度，根据我院具体情况，制定外来医疗器械管理制度及

外来器械处理流程，严格按照处理流程由器械厂商提前1-2天将器械交由CSSD

集中清洗、消毒、灭菌发放，使操作标准化、程序化、规范化。

2.2专业培训

2.2.1器械厂商对CSSD的人员开展相应的业务培训，是相关人员了解产品

的特点，使用方法和用后处理流程。厂家负责提供清洗消毒方法的信息，并针对

器械的组合不同，提交外来器械的灭菌方式和灭菌参数。由于大多数外来器械价

格昂贵，其材质的特殊性对清洗、包装和灭菌的要求也有所不同，CSSD应遵循

厂家提供器械清洗、包装和灭菌要求说明，正确处理，确保质量。同时，护士长

要对科内人员进行专项培训，熟练掌握器械性能、特点，把未来器械的操作流程

纳入培训计划之中，作为考核范畴，提高所有工作人员的专业水平。

2.2.2对厂商提出规范要求，器械技术人员必须具备一定的无菌观念及无菌

技术操作能力和感控知识，要求厂商要遵守医院感染管理要求及规章制度。

2.3加强科室之间沟通，互相配合，使用科室前一日通知器械厂商将器械交

由CSSD，由器械商与CSSD工作人员双方进行清点、核对、签收，做好记录，

包括手术名称、患者姓名、床号、数量、种类、植入种类、规格、数量等。

2.4规范外来器械处理流程

2.4.1回收要求：接件时查验物品能否处理、性能是否良好、是否需要特殊

消毒处理以及是否需要急件处理等。挥手人员清点后放入有编号的识别标牌。同

时由器械提供方填写相关内容，包括单位名称、器械名称、件数、灭菌方式、配

送地点、签名、日期等。CSSD回收人员核查无误后签名并保存备查。

2.4.2清洗要求：严格按照《医院消毒供应中心清洗、消毒及灭菌技术操作

规范》结合未来手术器械的属性特点进行规范清洗、消毒、灭菌和配送。根据器

械材质、污染程度选择适宜的清洗方式及相应清洗流程。精密贵重器械机械清洗

时应采用专用清洗盒避免损坏。对于较小的器械，如小螺钉、小钢板，宜采用四

周带孔加盖的专用清洗盒