肿瘤药物临床试验的疗效评价指标.ppt

肿瘤药物临床试验的

疗效评价指标;目录;1.概述;2.客观缓和率;2.2新的实体瘤疗效评估原则;2.3WHO与RECIST区别;老式的细胞毒类药物，临床试验多通过检测肿瘤客观反应来评价新药的有效性。尽管在患者选择等方面，客观缓和有诸多缺陷，但对于多数肿瘤，它还是一种相称可信的疗效指标，毕竟由肿瘤自发消退产生的部分缓和是很少见的。;3.生存期;3.1中位生存期;3.2疾病进展时间（TTP）;3.3无进展生存期（PFS）;;终点指标;4.患者汇报结局（PROs）;4.1健康有关生活质量(HRQL);4.2生存质量;4.3长处;4.4存在的问题;4.5生存质量量表;5.讨论;由于肿瘤药物的特殊性和对生活质量规定的提高，单一的指标很难明确反应出药物的疗效和患者的满意度，因此在临床试验中要重视综合指标的使用。

中晚期肿瘤的疗效应当重要体目前生存质量的提高和生存期的延长，充足重视生存质量等软指标在恶性肿瘤疗效评价中的重要作用。