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百济神州
A股公司简评报告
2024年公司实现产品总收入269.94亿元,较上年同期的155.04亿元大幅增长74.1%,核心驱动力来源于血
液肿瘤领域重磅产品百悦泽(泽布替尼胶囊)的全球销售放量,其全年销售额达188.59亿元,同比激增106.4%;
PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)销售额44.67亿元,同比增长17.4%,同时安进授权产品贡献持续增长。
基于当前业务发展态势,公司对2025年业绩作出积极展望:预计全年营业收入将达352亿至381亿元,增
长动能主要来自百悦泽®在美国市场的持续领导地位、欧洲及其他新兴市场的加速渗透,以及产品组合优化带
来的生产效率提升,预计毛利率将维持在80%-90%的中高位区间。研发与运营投入方面,2025年研发费用、销
售及管理费用总和预计为295亿至319亿元,通过强化经营杠杆效益,全年营业收入有望覆盖营业成本及各项
费用总和,经营活动现金流预计实现净流入。
二、百悦泽(泽布替尼):全球销售额大幅增长,增强了在血液学领域中的领先地位
2024年,百悦泽(泽布替尼)全球销售额达到188.59亿元,同比大幅增长106.4%,进一步巩固其在血液
肿瘤领域的领先地位。从区域表现看,美国市场贡献最大,全年销售额138.90亿元,同比提升107.5%,主要得
益于CLL适应症患者群体的持续扩大,且该产品在美国所有已获批适应症的新增患者治疗中占据主导地位,市
场份额稳步增长。欧洲市场销售额25.64亿元,同比激增195.4%,主要源于德国、意大利、西班牙、法国及英
国等主要国家的市场渗透率显著提高。中国市场销售额18.56亿元,同比增长35.2%,主要依赖现有适应症领域
的销售放量。
单季度表现方面,2024年第四季度百悦泽全球销售额达8.28亿美元,同比翻倍增长100%,首次超越竞品
阿可替尼(同期销售额8.08亿美元)。阿可替尼全年销售额31.29亿美元,同比增长24%。泽布替尼美国市场
第四季度销售额6.16亿美元,同比攀升97%,其中超过60%的季度环比增长源于CLL适应症临床应用加速。
欧洲市场第四季度销售额1.13亿美元,同比增幅达148%,主要驱动因素为各核心国家市场份额的持续提升。
图1:2024Q4美国BTK抑制剂销售情况
数据来源:百济神州2024年报路演材料,中信建投证券
三、百泽安®(替雷利珠单抗):多适应症有望获批,惠及全球患者
2024年,百泽安(替雷利珠单抗)实现销售额44.67亿元,同比增长17.4%。其增长动力主要来自新适应
症纳入医保后患者需求扩容及药品覆盖医院数量增加。目前该产品在中国PD-1市场占据领先地位,已获批的
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百济神州
A股公司简评报告
14项适应症中有13项被纳入国家医保目录。全球化布局方面,替雷利珠单抗已在全球45个市场获得多项适应
症批准,累计治疗患者超过130万人,国际化进程持续深化。
四、BCL2抑制剂sonrotoclax:关键项目稳定推进
在创新疗法开发中,BCL-2抑制剂sonrotoclax取得显著进展:全球临床试验累计入组超1,800例患者,针
对R/RCLL和R/RMCL的二期研究数据计划于2025年下半年读出,并可能提交加速审批申请。其联合百悦泽
用于一线治疗CLL的全球三期试验CELESTIAL已完成患者招募,预计2025年上半年启动针对R/RCLL和R/R
MCL的全球三期试验首批入组。针对华氏巨球蛋白血症(WM)患者的全球二期试验入组仍在推进。
前固定疗程方案(如维奈克拉+奥妥珠单抗组合)因疗效不足(低MRD率、PFS劣于
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