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药事管理模考试题与参考答案
一、单选题（共62题，每题1分，共62分）
1.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）
A、全国批发企业
B、第二类精神药品制剂生产企业
C、区域性批发企业
D、麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
正确答案：D
2.药品经营企业应分开存放的是()
A、怕压药品
B、有效期的药品
C、一类精神药品
D、药品与非药品
正确答案：D
3.国家对野生药材资源实行()
A、保护和采猎相结合的原则
B、严禁采猎原则
C、保护与鼓励人工种养相结合的原则
D、限量采猎的原则
正确答案：A
4.下列不属于药事管理活动的是()
A、医疗机构药房的药品质量管理活动
B、药品生产企业依法取得《药品生产许可证》
C、国家制定与修订《中华人民共和国药品管理法》
D、药品经营企业的财务管理
正确答案：D
5.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A、药品经营企业终止经营药品或者关闭的
B、《药品经营许可证》有效期届满未换证的
C、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D、《药品经营许可证》被依法宣布无效
正确答案：C
6.药品召回根据药品安全隐患的程度可分为()
A、二级
B、三级
C、一级
D、四级
正确答案：B
7.从事生产假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责的人（）内不得从事药品生产经营活动
A、8年
B、10年
C、终身
D、5年
正确答案：C
8.关于处方药的相关描述正确的是（）
A、可以由消费者自行判断就能购买
B、必须凭执业药师处方才能购买
C、不需要凭执业药师处方就能购买
D、必须凭借执业医生的处方才能购买
正确答案：D
9.新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章155条。
A、43703
B、36950
C、42118
D、43800
正确答案：D
10.按照《处方药和非处方药分类管理办法（执行）》,非处方药分甲、乙两类是根据药品的（）分类的
A、有效性
B、可靠性
C、安全性
D、稳定性
正确答案：D
11.药品召回分为（）类（）级
A、一，二
B、三，四
C、四，五
D、二，三
正确答案：D
12.根据《药品管理法》从事以下活动，无需取得行政许可的事项是（）
A、开办药品零售企业
B、开办药品批发企业
C、开办药物研究机构
D、设立医疗机构制剂室
正确答案：C
13.治疗作用初步评价阶段属于（）
A、III期临床试验
B、I期临床试验
C、II期临床试验
D、IV期临床试验
正确答案：C
14.（）拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、以上都是
正确答案：D
15.药品质量特征表现为（）
A、专业性、有效性、安全性
B、有效性、安全性、均一性
C、稳定性、经济性、合理性
D、均一性、协调性、稳定性
正确答案：B
16.药品零售企业和零售连锁门店
A、可以开架销售处方药
B、对陈列的药品应按季进行检查
C、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式
D、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书
正确答案：C
17.医疗单位调配毒性药品的处方剂量为
A、一次用量
B、3日剂量
C、2日剂量
D、3日极量
正确答案：A
18.根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式，错误的是
A、有效期至2011.11
B、有效期至16/11/2011
C、有效期至2011/11/16
D、有效期至2011年11月
正确答案：B
19.开办零售药店，在取得《药品经营许可证》，并在规定时限提出GSP认证，规定期限是（）
A、15个工作日
B、7个工作日
C、3个月内
D、30个工作日内
正确答案：D
20.（）不属于药品的特性
A、质量重要性
B、使用时效性
C、药品两重性
D、药品均一性
正确答案：D
21.生产、销售的中药饮片不符合（），尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
A、药品标准
B、药品标签
C、药品包装
D、检验报告
正确答案：A
22.区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是
A、设区的市级药品监督管理部门
B、县级药品监督管理部门
C、国家药品监督管理部门
D、省级药品监督管理部门
正确答案：D
23.《药品生产质量管理规范》简称()
A、GAP
B、GMP
C、GSP
D、GCP
正确答案：B
24.开办药厂的生产硬件需要符合（）的要求
A、《药品生产规范》
B、《药品质量许可证》
C、《药品生产质量管理规范》
D、《药品生产许可证》
正确答案：C
25.中药饮片标签上无须注明的内容包括()
A、产品批号、生产日期
B、品
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