实验室生物安全管理制度落实原始记录表.docx

?一、目的

本原始记录表旨在全面、准确地记录实验室生物安全管理制度的落实情况，以便及时发现问题、追溯管理过程、评估管理效果，确保实验室生物安全管理工作的规范化、科学化和可持续性，保障实验室人员、环境及社会的安全。

二、适用范围

适用于本实验室所有涉及生物安全相关活动的记录，包括但不限于实验操作过程、设备设施使用与维护、人员培训与考核、废弃物处理等方面。

三、记录内容与要求

（一）实验室基本信息

1.实验室名称：[具体实验室名称]

2.实验室地址：[详细地址]

3.负责人：[负责人姓名]

4.联系电话：[电话号码]

5.生物安全等级：[具体等级]

6.主要实验活动：[简要描述主要开展的生物实验项目]

（二）人员管理

1.人员出入登记

-日期：[年/月/日]

-姓名：[具体姓名]

-部门：[所属部门]

-进入时间：[精确到时分]

-离开时间：[精确到时分]

-事由：[如实验操作、设备维护、参观等]

-授权区域：[可进入的实验室区域]

-备注：[如有特殊情况记录在此]

2.人员培训记录

-培训日期：[年/月/日]

-培训主题：[如生物安全法规、实验操作规范、个人防护知识等]

-培训讲师：[姓名]

-参与人员：[列出参与培训人员姓名]

-培训内容摘要：[简要记录培训的核心要点]

-考核方式：[笔试、实操等]

-考核成绩：[记录每个人员的考核成绩]

-是否通过：[是/否]

3.人员健康监测

-监测日期：[年/月/日]

-人员姓名：[具体姓名]

-监测项目：[如体温、传染病筛查等]

-监测结果：[记录各项监测指标结果]

-是否符合健康要求：[是/否]

-处理措施：[若不符合要求，记录采取的措施，如就医、隔离观察等]

（三）实验操作管理

1.实验项目记录

-实验日期：[年/月/日]

-实验名称：[具体实验项目名称]

-实验目的：[简要说明实验开展的目的]

-实验方法：[简述实验采用的技术路线和方法]

-实验材料：[列出实验使用的生物样本、试剂、耗材等]

-操作人员：[负责该实验的人员姓名]

2.实验操作过程记录

-操作步骤：按照实验操作顺序详细记录每一步操作内容。

-时间：记录每一步操作的具体时间点。

-关键操作注意事项执行情况：如是否遵循无菌操作原则、正确使用个人防护装备等，记录实际执行情况及偏差说明。

-异常情况及处理：记录实验过程中出现的任何异常现象，如样本泄漏、设备故障等，并描述采取的处理措施。

3.实验废弃物处理记录

-废弃物产生日期：[年/月/日]

-废弃物类别：[如感染性废弃物、病理性废弃物、化学性废弃物等]

-废弃物数量：[以适当单位记录数量]

-处理方式：[如高压灭菌、化学消毒、焚烧等]

-处理时间：[记录废弃物处理完成的时间]

-处理人员：[负责处理废弃物的人员姓名]

-处理记录凭证：[如消毒记录、焚烧记录单等的编号或存放位置]

（四）设备设施管理

1.设备台账

-设备名称：[具体设备型号]

-规格参数：[记录设备的主要规格和技术参数]

-购置日期：[购买时间]

-启用日期：[开始投入使用时间]

-维护保养记录：记录每次维护保养的日期、内容、维修人员等信息，可另附详细的维护保养记录表格。

-故障维修记录：包括故障发生日期、现象、维修过程、维修结果、维修人员等内容，可另附故障维修报告。

2.设施检查记录

-检查日期：[年/月/日]

-设施名称：[如实验室通风系统、给排水系统、电力系统等]

-检查项目：[列出具体检查的内容，如通风管道是否通畅、排水是否正常等]

-检查结果：[记录检查发现的问题或正常情况]

-整改措施（如有）：对于检查出的问题，记录制定的整改措施、整改责任人及整改期限。

3.生物安全柜使用记录

-使用日期：[年/月/日]

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