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质量是维护顾客忠诚的最好保证!——通用电器公司总裁杰克·韦尔奇质量与我事在人为!1人是质量的第一要素2责任心:100%能力:100%责任心是质量保重的最重要因素01??责任心是质量保证最重要的因素,“世上无难事,只怕有心人”,认真对待每一件事,人一认真什么事情都可以做好,一不认真什么事情况都做不好02??必要的个人能力:培训、学习第一次就把事情做好01个人工作标准:树立脚踏实地的工作作风,第一次就把事情做好!将每一件事都做到完美!03??达到质量与效率的完美协调!02??追求完美是一种道德、一种思想!按文件/流程执行??流程是对产品实现过程的规范??流程是经验的结晶,任何违背流程的行为都可能产生质量风险??应该把流程中不合理,不够优化的环节提出来,从而不断完善流程质量意识KevinTang2009-05-20TrainForKJ行动结果意识培训纲要质量管理体系标准/法规GB/T19001:2000IDTISO9001:2000《质量管理体系要求》一般行业F、DCACT21CFRQSR820质量体系法规美国FDAYY/T0287:2003IDTISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业叁贰壹欧盟医疗器械指令有源植入医疗器械指令Directive90/385EEC(AMIDD)医疗器械指令Directive93/42EEC(MDD)体外诊断医疗器械指令问题:KJ公司的产品属于哪一类指令管制?Directive98/79EEC(IVDD)欧盟医疗器械指令KJ公司产品属于MDD指令管制范畴0102030493/42EEC1993年7月12日正式颁布自1998年来已经经过5次修改最近一次修改是2007年9月5日07/47EEC052010年3月21日欧盟所有成员国需要执行修改后的新要求。欧盟警戒系统警戒系统的目的:01通过降低同类事故在不同地点和不同时间的重复发生,改善对病人或使用者的安全及健康的保护。对所有报告的事故进行评估,并发布可能用于防止同类事故的重复发生,或减轻事故的影响或后果的信息。02质量是企业的生命线好的质量使多方受益01客户:质量满意的产品,创造价值02员工:个人素质提高,持续的工作机会03股东:利润04供应商(供方):生存发展的空间05社会:质量大坝、质量问题造成的伤害下降06质量是企业的生命线??降低企业经营风险??支持市场份额和成长??建立品牌,顾客忠诚,永续经营单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,为了演示发布的良好效果,请言简意赅地阐述您的观点。您的内容已经简明扼要,字字珠玑,但信息却千丝万缕、错综复杂,需要用更多的文字来表述;但请您尽可能提炼思想的精髓,否则容易造成观者的阅读压力,适得其反。正如我们都希望改变世界,希望给别人带去光明,但更多时候我们只需要播下一颗种子,自然有微风吹拂,雨露滋养。恰如其分地表达观点,往往事半功倍。当您的内容到达这个限度时,或许已经不纯粹作用于演示,极大可能运用于阅读领域;无论是传播观点、知识分享还是汇报工作,内容的详尽固然重要,但请一定注意信息框架的清晰,这样才能使内容层次分明,页面简洁易读。如果您的内容确实非常重要又难以精简,也请使用分段处理,对内容进行简单的梳理和提炼,这样会使逻辑框架相对清晰。为了能让您有更直观的字数感受,并进一步方便使用,我们设置了文本的最大限度,当您输入的文字到这里时,已濒临页面容纳内容的上限,若还有更多内容,请酌情缩小字号,但我们不建议您的文本字号小于14磅,请您务必注意。不合格的代价一个看似普通的问题可能需要付出高昂的代价??问题的处理需要尽量控制在问题的前端??需求获取、设计开发、物料采购、生产、客户服务、警戒系统处理等??每个环节都与这些问题密切相关根据“我”的知识和岗位特点,对于受影响的分析可能是片面的??质量就是利润!20世纪是生产率的世纪,—美国著名质量管理学家约瑟夫·朱兰博士21世纪是质量的世纪!010203当我们选择购买一种对我们很重要的产品时候,我们希望这种产品是怎样的?安全、稳定功能全面、强大寿命长外型美观价格低品牌好质量标准什么是质量?一组固有特性满足要求的程度注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2:“固有的”(其相反是“外来的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。注3:要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望32
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