工艺文件管理实施细则.docx

?一、总则

1.目的

为加强公司工艺文件的管理，确保工艺文件的完整性、准确性和有效性，规范工艺文件的编制、审批、发放、使用、更改、回收及销毁等过程，提高产品质量和生产效率，特制定本实施细则。

2.适用范围

本细则适用于公司所有产品工艺文件的管理，包括新产品开发、批量生产过程中的工艺文件。

3.职责分工

-技术部门

-负责工艺文件的归口管理，制定工艺文件管理制度和流程。

-组织工艺文件的编制、审核、批准，确保工艺文件符合产品设计要求和生产实际。

-负责工艺文件的更改管理，组织对工艺文件更改的评审、验证和批准。

-定期对工艺文件进行评审和修订，确保工艺文件的先进性和适用性。

-生产部门

-负责工艺文件的接收、使用、保管和现场工艺执行情况的监督。

-及时向技术部门反馈工艺文件在执行过程中存在的问题，提出改进建议。

-配合技术部门进行工艺验证和工艺改进工作。

-质量部门

-负责监督工艺文件的执行情况，对违反工艺文件的行为进行纠正和处罚。

-参与工艺文件的评审和验证工作，从质量角度提出意见和建议。

-负责对工艺文件中质量控制要求的审核，确保质量控制措施的有效性。

-其他部门

-按照各自职责，配合做好工艺文件的相关管理工作。如采购部门根据工艺文件要求采购原材料和零部件；设备管理部门根据工艺文件要求配备和维护设备等。

二、工艺文件的分类与编号

1.工艺文件分类

-工艺流程图：描述产品生产工艺流程及工序之间先后顺序和相互关系的文件。

-工艺卡片：详细规定某一工序或某一组工序的操作要求、工艺参数、质量控制等内容的文件。

-操作规程：针对某一特定设备或操作岗位，规定其操作步骤、方法、注意事项等的文件。

-工艺守则：通用的工艺操作要求和规范，适用于多个工序或多种产品的某一类工艺操作。

-质量控制文件：包括检验规范、质量检验记录表格等，用于控制产品质量的文件。

2.工艺文件编号

工艺文件编号采用统一的编码规则，以确保工艺文件的唯一性和可追溯性。编号格式如下：

[产品型号]-[工艺文件类别代码]-[版本号]-[流水号]

-产品型号：填写产品的具体型号。

-工艺文件类别代码：根据工艺文件分类，用特定字母表示不同的工艺文件类别。例如，GL表示工艺流程图，KP表示工艺卡片，CZ表示操作规程，SZ表示工艺守则，JK表示质量控制文件。

-版本号：采用A、B、C......等大写字母表示工艺文件的版本，初始版本为A，每次修订后依次递增。

-流水号：为同一类别工艺文件的顺序编号，从001开始。

三、工艺文件的编制

1.编制原则

-工艺文件应符合国家相关标准、行业规范和公司的质量方针、目标。

-应结合产品设计要求、生产设备、人员技能水平等实际情况进行编制，确保工艺文件具有可操作性。

-工艺文件内容应完整、准确、清晰，避免模糊和歧义性描述。

-应充分考虑质量控制要求，明确关键工序、特殊过程及质量控制点，并制定相应的控制措施。

2.编制流程

-任务下达：技术部门根据产品开发计划或生产需求，下达工艺文件编制任务给相关工艺人员。

-资料收集：工艺人员收集产品设计图纸、技术要求、原材料及零部件信息、生产设备资料、以往类似产品工艺文件等相关资料。

-工艺设计：工艺人员根据收集的资料，结合生产实际，进行工艺过程设计，确定工艺流程、工序内容、工艺参数、设备工装选用等。

-文件编制：工艺人员按照规定的格式和要求，编写工艺文件初稿。

-审核：工艺文件初稿完成后，由工艺主管进行审核。审核内容包括工艺文件的完整性、准确性、合理性、可操作性等。审核通过后，提交技术部门负责人审批。

-批准：技术部门负责人对工艺文件进行批准。批准后的工艺文件方可生效。

四、工艺文件的审批

1.审批流程

-工艺文件初稿审核通过后，由工艺主管填写《工艺文件审批表》，连同工艺文件一并提交技术部门负责人。

-技术部门负责人对工艺文件进行全面审查，重点审查工艺方案的合理性、工艺文件与产品设计要求的符合性、对生产实际情况的适应性等。审查通过后，在《工艺文件审批表》上签署批准意见，并注