TSATA 076-2024 血清中37 种游离氨基酸的测定 高效液相色谱-串联质谱法.docxVIP

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团 体 标 准

T/SATA076—2024

血清中37种游离氨基酸的测定高效液相色谱-串联质谱法

Determinationof37freeaminoacidsinserum——Highperformanceliquidchromatographytandemmassspectrometry

2024-09-25发布 2024-10-25实施

深圳市分析测试协会??发布

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目 次

前言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

原理 2

试剂与材料 2

仪器和设备 3

分析步骤 3

结果计算 4

灵敏度、精密度 5

附录A（资料性） 37种游离氨基酸标准品信息 6

附录B（资料性） 37种游离氨基酸及内标物保留时间、定量定性离子对及碰撞电压、去簇电压 7

附录C（资料性） 37种游离氨基酸及13种内标物多反应监测（MRM）质量色谱图 10

附录D（资料性） 37种游离氨基酸的检出限、定量限 12

参考文献 13

I

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由深圳市计量质量检测研究院提出。本文件由深圳市分析测试协会归口。

本文件起草单位：深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院、深圳深检集团医学检验实验室、深圳市龙岗中心医院、四川大学、南方科技大学医院、深圳市人民医院、广州中医药大学深圳医院（福田）、深圳市龙岗妇幼保健院、深圳恒生医院。

本文件主要起草人：李子樱、赵云霞、肖伟敏、孙亮、杨国武、李美芳、金一宝、陈欣、张玉鑫、叶新玉、陈佳平、王奇、罗敏、于建渤、李博、李小峰、李永新、袁小澎、赵洪悦、纪昕、于波海、周珍文、张光辉。

II

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血清中37种游离氨基酸的测定高效液相色谱-串联质谱法

范围

本文件规定了血清中?37?种游离氨基酸（3-甲基组氨酸、α-氨基己二酸、丙氨酸、L-鹅肌肽、精氨酸、精氨琥珀酸、天冬酰胺、天冬氨酸、β-氨基异丁酸、β-丙氨酸、L-肌肽、瓜氨酸、胱硫醚、胱氨酸、乙醇胺、γ-氨基丁酸、谷氨酰胺、谷氨酸、甘氨酸、高瓜氨酸、同型半胱氨酸、组氨酸、羟脯氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、鸟氨酸、O-磷酸乙醇胺、苯丙氨酸、脯氨酸、肌氨酸、丝氨酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、缬氨酸）的高效液相色谱-串联质谱检测方法，包括试剂配制、样品制备、仪器检测、数据分析等内容。

本文件适用于利用高效液相色谱-串联质谱法检测血清中?37?种游离氨基酸。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法

GB/T32465-2015 化学分析方法验证确认和内部质量控制要求

WS/T225-2024 临床化学检验血液标本的采集与处理；

WS/T478-2024 血清?25-羟基维生素D2和D3的检测同位素稀释液相色谱串联质谱法WS/T661 静脉血液标本采集指南；

WS/T408-2024 定量检验程序分析性能验证指南

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

内标 internalstandard

在定量分析时，加入到样品中作为参比物的已知量的化合物纯品。

检出限 limitofdetection

检测方法在规定的实验条件下所能检出分析物的最低浓度。

定量限 limitofquantification

在满足实验室对准确性和精密度要求的前提下，检测方法在规定的实验条件下所能准确定量检测分

析物的最低可测量浓度或量。

线性 linearity

在给定的测量范围内，使测定结果与样品中分析物的量直接成比例的能力。此处的测定结果指最终的分析结果，而非仪器输岀的原始信号。

线性范围 linearrange

使实验系统的最终分析结果为可接受的线性的浓度范围，此时非线性误差应低于允许误差。

基质效应 matrixeffect

标本中除分析物之外的样品性质对分析物测定结果的影响。

原理

本标准建立的37种游离氨