HIV初筛实验室工作制度.docx

HIV初筛实验室工作制度

?一、实验室人员职责

1.实验室负责人职责

-全面负责实验室的管理工作，制定工作计划和质量控制方案，并组织实施。

-确保实验室工作符合国家相关法律法规、标准和规范的要求。

-负责实验室人员的培训、考核和调配，合理安排工作任务。

-组织实验室的仪器设备维护、校准和管理，保证设备正常运行。

-审核实验室检测报告，对检测结果的准确性和可靠性负责。

-处理实验室工作中的突发事件，及时向上级主管部门报告重大问题。

2.检测技术人员职责

-严格遵守实验室操作规程，熟练掌握HIV检测技术，准确进行各项检测工作。

-负责样本的采集、处理、检测和结果记录，确保检测过程的规范性和准确性。

-定期对检测仪器进行维护和保养，做好使用记录，发现问题及时报告。

-严格执行质量控制措施，参加内部质量审核和能力验证活动，保证检测结果的质量。

-负责实验室检测数据的统计分析，及时向上级报告异常结果。

-保守实验室检测工作中的秘密，不得泄露检测结果和相关信息。

3.质量管理人员职责

-制定实验室质量控制计划，并组织实施。

-对实验室检测过程进行全程质量监督，检查各项操作规程的执行情况。

-定期对检测结果进行质量评估，分析质量控制数据，发现问题及时采取纠正措施。

-组织内部质量审核和管理评审，确保实验室质量管理体系的有效运行。

-负责对实验室人员进行质量培训，提高质量意识。

-参与实验室能力验证和比对活动，保证实验室检测结果的准确性和可比性。

4.样本管理人员职责

-负责样本的接收、登记、编号、保存和流转，确保样本的完整性和可追溯性。

-严格按照样本保存条件和期限进行管理，防止样本变质或损坏。

-对样本的出入库进行详细记录，定期核对样本数量，保证账物相符。

-负责样本的安全管理，防止样本丢失、泄露或交叉污染。

-协助检测技术人员做好样本的预处理工作，为检测提供合格的样本。

5.仪器设备管理人员职责

-负责实验室仪器设备的申购、验收、安装、调试和建档工作。

-制定仪器设备操作规程和维护保养计划，并组织实施。

-定期对仪器设备进行维护、校准和性能验证，确保设备正常运行和检测结果的准确性。

-负责仪器设备的故障维修和报废处理，做好维修和报废记录。

-对仪器设备的使用情况进行监督检查，指导操作人员正确使用设备。

-建立仪器设备档案，记录设备的运行状况、维修情况和校准结果等信息。

二、实验室环境与设施要求

1.实验室布局

-HIV初筛实验室应分为清洁区、半污染区和污染区，各区域之间应有效分隔，并有明显的标识。

-清洁区包括办公室、会议室、资料室、试剂储存室等，用于办公、资料存放和试剂储存。

-半污染区包括样本接收区、血清学检测区、核酸扩增检测区（如有）等，用于样本的处理、检测和初步分析。

-污染区包括废弃物处理区、洗消间等，用于对废弃物进行处理和对实验器具进行清洗消毒。

2.环境条件

-实验室应保持清洁、整齐、通风良好，温度和湿度应符合检测工作的要求。一般温度控制在18℃-26℃，湿度控制在30%-65%。

-实验室应配备必要的消毒设备，如紫外线灯、空气消毒机等，定期对实验室进行消毒。

-实验室内应设置紧急洗眼器和紧急喷淋装置，以应对突发的化学物质溅洒事故。

-实验室的地面、墙面和天花板应易于清洁，地面应防滑、耐磨，墙面和天花板应无裂缝、无脱落。

3.设施设备

-实验室应配备符合检测要求的仪器设备，如酶标仪、洗板机、核酸扩增仪（如有）、生物安全柜、离心机、冰箱、冰柜等，并定期进行校准和维护。

-实验室内应配备必要的办公用品和检测耗材，如移液器、吸头、试管、离心管、试剂盒等，确保检测工作的顺利进行。

-实验室应设置专门的样本储存设施，如低温冰箱、液氮罐等，用于保存样本和试剂。样本储存设施应定期进行温度监测，确保储存温度符合要求。

-实验室应配备必要的安全防护用品，如手套、口罩、护目镜、防护服等，为工作人员提供安全保障。

三、样本采集与管理

1.样本采集人员要求

-样本采集人