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2025晚期非小细胞肺癌治疗年度进展

本文针对2024年国内外晚期非小细胞肺癌(NSCLC)取得的临床进展

进行回顾。在靶向治疗领域，特别是针对罕见突变的研究，继EGFR、ALK、

ROSl等突变后的新靶点，KRASG12C、HER2和MET等突变的靶向

药物在2024年获得了更多临床验证和批准。KRASG12C抑制剂对患者

疾病控制率也有显著改善。新型双靶点抑制剂逐渐得到广泛关注，这些药

物不仅针对主要驱动突变，同时还能作用千与耐药性相关的次级突变，避

免传统靶向药物治疗中的耐药性问题，这一策略在临床中显示出延长无进

展生存期(PFS)。免疫治疗PD-1/PD-Ll抑制剂，在2024年继续成

为晚期肺癌的重要治疗手段。单一的免疫治疗对某些患者反应有限，新的

一

、

联合疗法和组合疗法显示定的潜力，尤其是免疫检查点抑制剂与化疗

抗血管生成药物以及靶向治疗的联合方案被证明可显著提高疗效。针对

HER2突变的抗体偶联药物(ADC)也得到应用批准。当前抗肿瘤药物的

研发在不断更新，新的组合策略也正在探索。

2024年国家癌症中心发布的2022年全国癌症统计数据显示，肺癌的发

病人数和死亡人数均居恶性肿瘤首位，其中2022全国癌症新发病例为

482.47万例，仅肺癌新发病例便达到106.06万例，严重危害人类的健

康[I,2J。目前各种靶向药、免疫治疗药物、ADC药物的出现更新了肺

癌的治疗模式[3]，本文总结了2023年10月至2024年9月L

晚期NSCC

的临床研究数据，综述了本年度晚期NSCLC的治疗进展。

一、靶向治疗

1皿期不可切除NSCLC:LAURA研究是一项全球多中心、随机对照、双

盲的田期临床试验，旨在评估奥希替尼在根治性CRT后未出现疾病进展

4]该研究

的EGFR突变田期不可切除NSCLC患者的疗效和安全性[。

共纳入216例患者，并以2:1的比例随机分配接受奥希替尼或安慰剂治

疗。结果显示，奥希替尼组和安慰剂组患者的中位无进展生存期(PFS)

分别为39.1个月和5.6个月(HR=0.16,P0.001)。在预先指定的

疾病分期、EGFR突变类型等多个亚组中，均观察到奥希替尼显示出与总

人群一致的PFS获益。此外，奥希替尼在ORR(57%vs.33%）和中位

DoR(36.9个月vs.6.5个月）方面的获益也优千安慰剂组。根治性放化

疗后使用奥希替尼维持治疗，有望成为患者新的标准治疗方案。对千不可

切除的田期NSCLC患者，根治性放化疗后序贯免疫巩固治疗是当前的标

准治疗模式。对千EGFR敏感突变的不可切除的田期NSCLC患者，免疫

巩固治疗可能无法带来预期的获益，因此，临床亟需更为精准的全新治疗

模式[5]。POLESTAR研究旨在探索阿美替尼在不可切除的EGFR敏

感突变田期NSCLC患者根治性放化疗后巩固治疗的疗效和安全性，结果

显示：阿美替尼组的中位PFS达到30.4个月，对比安慰剂组的3.8个月

延长了26.6个月(HR0.20)，将疾病进展或死亡风险降低了80%，在

所