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执业药师考试考试试题及答案

一、选择题

1.以下哪种药物不属于抗生素类？

A.青霉素

B.阿司匹林

C.头孢菌素

D.红霉素

答案：B。青霉素、头孢菌素、红霉素都属于抗生素类药物。青霉素是最早发现的抗生素；头孢菌素是一类广谱半合成抗生素；红霉素属于大环内酯类抗生素。而阿司匹林是一种历史悠久的解热镇痛药，不属于抗生素，主要用于缓解疼痛、发热和抗炎等。

2.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是？

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案

B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

C.新的、严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

D.个人发现药品不良反应，可以向药品监督管理部门报告，不可以向卫生行政部门报告

答案：D。个人发现药品不良反应，可以向药品监督管理部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构或者药品生产、经营企业、医疗机构报告。选项A，药品生产、经营企业和医疗机构确实应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案；选项B，药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告；选项C，新的、严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，说法均正确。

3.以下哪项是药品储存中“阴凉处”的温度要求？

A.不超过20℃

B.210℃

C.1030℃

D.不低于0℃

答案：A。“阴凉处”是指不超过20℃；“冷处”是指210℃；“常温”是指1030℃。所以答案选A。

二、填空题

1.药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和（均一性）。

答案：均一性。药品的质量特性包括有效性（药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求）、安全性（按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度）、稳定性（在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力）和均一性（药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求）。

2.国家基本药物遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、（中西药并重）、基本保障、临床首选和基层能够配备。

答案：中西药并重。这是国家基本药物遴选的重要原则，强调在选择基本药物时要兼顾中药和西药，充分发挥两者的优势，以满足不同患者的需求和临床治疗的需要。

3.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的（管理制度）。

答案：管理制度。完善的管理制度对于保证麻醉药品和第一类精神药品的安全经营至关重要，包括采购、储存、运输、销售等各个环节的管理规定，以防止这些药品流入非法渠道，保障公众健康和安全。

三、判断题

1.药品通用名称可以作为药品商标使用。（错误）

答案：错误。药品通用名称是为了使全国药品名称统一、规范，方便医生、患者等识别和使用，不能作为药品商标使用。商标是用于区别不同药品生产企业或经营企业的商品或服务的标志，如果将通用名称作为商标使用，会造成混淆，不利于药品的正常流通和使用。

2.处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传。（错误）

答案：错误。处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。由于其使用具有一定的专业性和风险性，为了避免公众自行不合理使用，处方药不得在大众传播媒介进行广告宣传，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。

3.医疗机构制剂可以在市场上销售。（错误）

答案：错误。医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。其配制目的是满足本医疗机构的临床需求，一般不允许在市场上销售。只有在特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构制剂才可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

四、解答题

1.简述药品不良反应的定义及分类。

答案：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

分类如下：

A型不良反应（量变型异常）：是由于药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。例如，阿托品引起的口干、心悸，抗高血压药引起的低血压等。

B型不良反应（质变型异常）：是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低，但死亡率高。包括特异质反应和变态反应。特异质反应是由于患者的遗传因素导致对某些药物的反应异常，如葡萄糖6磷酸脱氢酶缺乏者使用磺胺类药物可引起溶血性贫血；变态反应是机体受药物刺激所发生的异常免疫反应，如青霉素过敏反应。

C型不良反应：