食品药品监督局考试习题.docxVIP

食品药品监督局考试习题

选择题

1.《中华人民共和国食品安全法》正式施行的时间是（）

A.2009年2月28日

B.2009年6月1日

C.2015年4月24日

D.2015年10月1日

答案：D。2015年4月24日，新修订的《中华人民共和国食品安全法》经第十二届全国人大常委会第十四次会议审议通过，自2015年10月1日起施行。

2.药品经营企业销售中药材，必须标明（）

A.价格

B.产地

C.等级

D.规格

答案：B。根据相关药品管理规定，药品经营企业销售中药材，必须标明产地，以保证中药材质量可追溯及明确其来源特性。

3.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。

A.三个月，一年

B.六个月，二年

C.一年，三年

D.二年，五年

答案：B。《食品安全法》规定，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

填空题

1.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与（）无关的有害反应。

答案：用药目的。药品不良反应强调是在正常使用合格药品时，出现的与用药目的不相关的有害反应。

2.食品药品监督管理部门对食品生产经营活动实施监督检查，有权进入生产经营场所实施（）；对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验等。

答案：现场检查。这是食品药品监督管理部门履行监督职责的重要手段之一，通过现场检查能直观了解食品生产经营的实际情况。

3.开办药品零售企业，须经企业所在地（）以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

答案：县级。依据药品管理法规，县级以上地方药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业开办的审批工作。

判断题

1.食品经营企业可以不建立食品进货查验记录制度。（）

答案：错误。《食品安全法》明确规定，食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的相关信息，以保障食品安全可追溯。

2.药品生产企业可以在药品说明书和标签中夸大药品疗效。（）

答案：错误。药品说明书和标签必须科学、规范、准确地表述药品信息，不得含有虚假、夸大的内容，要保证患者能正确认识药品的功效和风险。

3.对因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售。（）

答案：正确。对于标签、标志或者说明书不符合食品安全标准但不影响食品安全的食品，食品生产者在采取补救措施且经检验符合食品安全要求后，可以继续销售，但应向消费者明示补救措施。

解答题

1.简述食品药品监督管理部门在食品安全监督管理中的主要职责。

答案：食品药品监督管理部门在食品安全监督管理中的主要职责包括：

制定食品安全监管的相关政策、规划和标准，为食品安全监管提供制度依据和规范。

负责食品生产、经营许可工作，对食品生产经营企业的资质进行审查和许可，从源头上把控食品安全。

开展食品安全监督检查，对食品生产经营场所进行定期或不定期的现场检查，监督企业遵守食品安全法律法规和标准。

组织实施食品抽样检验，对市场上的食品进行抽样检测，及时发现和处理不符合食品安全标准的食品。

查处食品安全违法行为，对生产经营不符合食品安全标准的食品、虚假宣传等违法行为进行严厉打击。

建立食品安全信息发布制度，及时、准确地向社会公布食品安全相关信息，保障公众的知情权。

开展食品安全宣传教育活动，提高公众的食品安全意识和自我保护能力。

2.简述药品不良反应监测的意义。

答案：药品不良反应监测具有以下重要意义：

保障公众用药安全：通过监测药品不良反应，能够及时发现药品在使用过程中出现的有害反应，采取有效的措施进行防范和处理，避免更多患者受到伤害。

促进合理用药：了解药品不良反应的发生情况和特点，可以为临床医生和患者提供用药参考，指导合理用药，减少不合理用药导致的不良反应。

发现药品新的不良反应：随着药品的广泛使用，可能会发现一些在药品研发和临床试验阶段未被发现的不良反应，通过监测可以及时发现这些新情况，为药品的安全性评价提供依据。

为药品监管提供依据：药品不良反应监测数据是药品监管部门对药品进行再评价、调整药品管理政策的重要依据，有助于提高药品监管的科学性和有效性。