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食品药品考试带答案食品药品监督管理局新

一、选择题（每题2分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明（）

A.产地

B.药理活性

C.杂质含量

D.储存条件

答案：A

解析：《中华人民共和国药品管理法》明确规定，药品经营企业销售中药材必须标明产地。因为中药材的产地不同，其质量和药效可能会有较大差异，标明产地有助于保证药品质量和用药安全。

2.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

解析：根据相关规定，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。这里答案选2年是针对一般有有效期的医疗器械情况。

3.食品生产经营者应当依照（）从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。

A.法律、法规和食品安全标准

B.食品生产经营者要求

C.企业食品安全管理制度

D.以上都不是

答案：A

解析：食品生产经营者从事生产经营活动必须依据法律、法规和食品安全标准，这是确保食品安全的基本要求，只有这样才能保障消费者的健康和安全。

4.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的（）为准，不得含有虚假的内容。

A.药品说明书

B.药品质量标准

C.药品包装

D.药品标签

答案：A

解析：药品说明书是经国务院药品监督管理部门批准的，对药品的成分、适应症、用法用量、不良反应等重要信息进行详细说明的文件。药品广告内容以此为准，才能保证广告内容的真实性和合法性，避免误导消费者。

5.以下哪种食品添加剂是防腐剂（）

A.谷氨酸钠

B.苯甲酸钠

C.碳酸氢钠

D.焦糖色

答案：B

解析：苯甲酸钠是常见的防腐剂，它能抑制微生物的生长和繁殖，延长食品的保质期。谷氨酸钠是味精的主要成分，是增味剂；碳酸氢钠是膨松剂；焦糖色是食用色素。

6.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级以上地方药品监督管理部门

B.市级以上地方药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：A

解析：根据药品管理相关规定，开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，以便对其进行有效的监管。

7.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明（）

A.适宜人群

B.不适宜人群

C.功效成分或者标志性成分及其含量

D.以上都是

答案：D

解析：保健食品标签和说明书标明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等信息，有助于消费者正确选择和使用保健食品，保障消费者的知情权和健康安全。

8.对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品检验机构

答案：A

解析：药品生产企业是药品质量的第一责任人，对其生产的药品质量负责。当可能存在安全隐患时，药品生产企业有责任和义务对药品进行调查评估。

9.食品生产企业应建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.6个月

答案：D

解析：食品生产企业的进货查验记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。本题强调的是一般有保质期情况下的保存期限要求。

10.以下哪种药品按假药论处（）

A.未标明有效期的药品

B.更改生产批号的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：C

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，变质的药品按假药论处。未标明有效期、更改生产批号、超过有效期的药品按劣药论处。

二、填空题（每题2分，共20分）

1.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的____、____、评价和控制的过程。

答案：发现、报告

解析：药品不良反应报告和监测工作的主要流程就是先发现药品不良反应，然后及时报告，之后进行评价和控制，以保障用药安全。

2.食品生产经营许可的有效期为____年。

答案：5

解析：根据《食品经营许可管理办法》规定，食品生产经营许可的有效