疾病预后研究的设计与评价.ppt

疾病预后因素的研究设计流程疾病预后因素的研究设计流程和疾病危险因素的研究设计流程相似。一般可以从回顾性临床资料中进行筛选出相关预后因素，然后通过病例对照研究，以及进一步进行前瞻性队列研究加以论证，从而确定是否为预后因素。第23页，共68页，星期日，2025年，2月5日病因研究步骤（复习）分析性研究描述性研究病因推断验证病因假设（即判断有无统计学联系）提出病因线索形成病因假设推断暴露和疾病之间的因果关系队列研究流行病学实验病例对照研究横断面研究纵向研究疾病监测生态学研究第24页，共68页，星期日，2025年，2月5日队列研究的设计方法预后试验研究已确诊患者试验组对照组结局结局随访随访随机分组第25页，共68页，星期日，2025年，2月5日预后队列研究已确诊患病的群体结局随访第26页，共68页，星期日，2025年，2月5日队列研究设计应用于预后研究的优缺点优点：可以追踪一个或多个队列在观察多种类型疾病转归可同时论证多因多果的联系记录客观，论证力强缺点：随访时间很长要对没一个研究对象全程随访失访的问题第27页，共68页，星期日，2025年，2月5日疾病预后研究设计应注意事项：队列研究的起始点亦即零点时间研究对象的来源与分组随访与失访第28页，共68页，星期日，2025年，2月5日需要提醒的是采用一般病例分析方法研究预后因素常不可靠，因为所观察到的病例常常缺乏代表性，医院性质和级别不同，收治患者类型不一，很难观察到有代表性的患者群体，而且所观察的例数常不多，因此结论也常不可靠。第29页，共68页，星期日，2025年，2月5日对失访者的处理可采用两种方法:(1)按死亡统计;(2)从观察的患者人数中删除,不予统计。这两种方法均可损失预后信息。第30页，共68页，星期日，2025年，2月5日当失访病例不多时，可采用经验法估计预后的范围，具体方法为先假定失访者均出现预定结局，得到结局因素“最高”发生率;然后假定失访者均不出现结局因素，得到结局因素“最低”发生率，比较“最高”和“最低”率，若两者相差不大，则结果可取，若两者相差很大，则研究结果不可靠。第31页，共68页，星期日，2025年，2月5日二、疾病预后研究常用的指标预后指标是指用来描述、估计、比较预后的指标。选择有效与可靠的预后指标是研究预后的前提。第32页，共68页，星期日，2025年，2月5日（一）病死率某病患者中死于该病者所占的比例。常用于较急性的疾病。病死率=因患某病而死亡的人数/确诊为该病的总人数×100%第33页，共68页，星期日，2025年，2月5日（二）生存率是指从某病的病程某时点(诊断、治疗)开始，随访若干年之后仍然生存的患者,在所观察的全体该病患者中所占的比例。常用于评价长病程致死性疾病的预后,如评价肿瘤的预后常用5年生存率。第34页，共68页，星期日，2025年，2月5日活满年的病例数n年生存率(nP0)(%)=──────×100%年内观察的总例数式中P为生存率,前标n为随访时间长度,后标0为观察起始点。第35页，共68页，星期日，2025年，2月5日（三）反应率指经“干预”后出现某些改善的证据人数在全体受干预患者中所占的百分比。反应率（％）＝出现改善者的患者人数/被“干预”的患者总数×100％第36页，共68页，星期日，2025年，2月5日（四）缓解率指某病患者经过治疗后病情缓解者在所有接受治疗的该病患者中所占之比例。病情缓解可理解为“临床症状消失”，又可分为完全缓解、部分缓解和自发缓解。缓解率(%)=某病经治疗后病情缓的例数/接受该项治疗的该病患者总例数×100%第37页，共68页，星期日，2025年，2月5日（五）复发率指某病患者治疗后经过一段时间的缓解或痊愈之后,又重新发作的例数占接受治疗的该病患者的总例数之比例。复发率(%)=接受某种治疗后某病复发的患者例数/接受治疗的该病患者总例数×100%第38页，共68页，星期日，2025年，2月5日（六）治愈率某病接受治疗的患者中被治愈者出现的机率。本指标常用于病程短而不易引起死亡的疾病。治愈率(%)=某病患者被治愈的例数/该病患者接受治疗的总例数×100%第39页，共68页，星期日，2025年，2月5日（七）病