TYK2抑制剂行业深度报告：银屑病口服需求仍存，国产新药扬帆起航.docx

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TYK2简介 4

JAK-STAT是经典信号通路 4

JAK家族——主要关注JH1和JH2区域 4

TYK2的特异性来源于主要参与的是IL-12/IL-23因子 5

部分JAK抑制剂存在安全性问题 6

变构抑制剂可有效降低副作用 7

开发JH2抑制剂主要是由于JH1相似性较高 8

银屑病药物市场空间广阔，生物制剂疗效互有胜负 8

我国银屑病患者人数超600万人 8

银屑病治疗已经进入靶向治疗时代 8

银屑病生物制剂疗效数据对比——IL-23p19单抗具备疗效佳、给药频次低的优势 9

Secukinumab拥有长期疗效和复发后重启疗效数据 10

新一代IL-23p19单抗有望占据上风 11

TYK2抑制剂在银屑病领域已有突破，国产TYK2抑制剂有同类最佳潜力 12

BMS为TYK2抑制剂先驱，Deucravacitinib已获FDA批准 12

武田TAK-279/NDI-034858选择性更高，已开启与Deucravacitinib

的头对头临床 13

Alumis引进的ESK-001已公布银屑病II期数据 15

海外其他TYK2抑制剂将探索神经炎症等适应症 16

国内TYK2抑制剂——翰森制药HS-10374处于临床III期阶段16

国内TYK2抑制剂——诺诚健华拥有两款TYK2靶点新药 17

国内TYK2抑制剂——益方生物D-2570初步疗效具备同类最佳潜力 19

TYK2抑制剂在口服银屑病药物领域的主要竞争对手为口服肽和IL-17小分子药物 19

强生靶向IL-23R口服肽——Icotrokinr（JNJ-2113） 19

IL-17口服小分子 20

TYK2抑制剂适应症还可扩展至IBD和SLE等免疫性疾病 21

投资建议 22

风险提示 22

图目录

图1:JAK家族介导的细胞内信号通路 4

图2:JAK家族成员结构 5

图3:不同JAK抑制剂对应的通路 6

图4:主要的JAK抑制剂选择性对比 7

图5:竞争抑制与变构抑制的区别 7

图6:不同JAK抑制剂ATP结合位点 8

图7:银屑病生物制剂治疗 9

图8:银屑病生物制剂的头对头临床数据对比 10

图9:SCULPTURE研究中5年PASI应答率 11

图10:Secukinumab再治疗患者的PASI应答率 11

图11:Guselkumab头对头的ECLIPSE研究 11

图12:Risankizumab头对头的IMMerge研究 11

图13:IL-23和IL-17信号通路及相关生物制剂 12

图14:银屑病生物制剂疗效和给药频次对比 12

图15:POETYKPSO-1研究PASI75应答率和sPGA 13

请务必阅读报告正文后各项声明图16:POETYKPSO-2研究PASI75应答率和sPGA 13

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图17:POETYKPSO-3研究PASI75/90应答率 13

图18:POETYKPSO-LTE研究PASI75/90应答率 13

图19:NDI-034858和Deucravacitinib的体外选择性 14

图20:TAK-279银屑病IIb期12周疗效 14

图21:武田预期TAK-279销售峰值 14

图22:武田对TAK-279临床开发计划 15

图23:Deucravacitinib各适应症临床进展 15

图24:Alumis在研TYK2抑制剂临床进展 15

图25:ESK-001二期临床数据 16

图26:ESK-001的OLE试验数据良好 16

图27:VTX958与Deucravacitinib选择性对比 16

图28:VTX958在银屑病II期疗效数据 16

图29:ICP-332的体外选择性 17

图30:ICP-322和其他药物在AD上的EASI75对比 17

图31:ICP-488的体外选择性 18

图32:ICP-488的II期试验PASI75反应率 18

图33:ICP-488在银屑病上与其他药物疗效对比（上为PASI75、下为PASI90）

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