药事管理与法规-2021年执业药师考试《药事管理与法规》真题.docxVIP

药事管理与法规-2021年执业药师考试《药事管理与法规》真题

单选题（共110题，共110分）

(1.)根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括

A.健康优先

B.改革创新（江南博哥）

C.科学发展

D.公开透明

正确答案：D

参考解析：推进健康中国建设，主要遵循以下原则：①健康优先；②改革创新；③科学发展；④公平公正。

(2.)国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

正确答案：D

参考解析：药品上市许可持有人和生产企业:应根据药品追溯码编码要求对其生产药品的各级销售包装单元赋码，并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联。

(3.)关于药品监督检查的说法，错误的是

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查

C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

正确答案：A

参考解析：药品经营监督检查包括：许可检查、常规检查和有因检查和其他检查；可釆取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式。

(4.)特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理

C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4位年号）+XXX（4位顺序号）

D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年

正确答案：C

参考解析：特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TY+4位年号+4位顺序号。（TY：特殊医学用途配方食品。）

(5.)国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是

A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场

B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库

C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品

D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品

正确答案：D

参考解析：鼓励药品零售连锁的措施：具体措施主要有：1.允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业可不再设立仓库。2.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品。3.推进基层医疗机构与连锁药店的合作，鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病人健康管理等方面做出尝试，发挥其服务专业、管理规范的优势和全方位满足人民群众不同用药与健康需求的社会职能。4.鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性，支持进入农村市场。5.经市药监审批的零售连锁企业定点门店可经营第二类精神药品。

(6.)根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是

A.复方甘草片

B.复方金银花颗粒

C.复方地芬诺酯片

D.复方枇杷喷托维林颗粒

正确答案：B

参考解析：ACD都属于处方药，处方药不可以开架自选销售。

(7.)关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是

A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别

B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限

C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

正确答案：D

参考解析：药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号和有效期。（记：效批规名）

(8.)根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是()

A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配