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冷链贮存运输医疗器械培训试题及答案

一、填空题

1.冷链医疗器械是指对医疗器械的贮存、运输过程中，需按照规定的（温度范围）进行控制的医疗器械。

2.冷链医疗器械到货时，要对其运输方式及运输过程的（温度记录）、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

3.冷藏车应配备自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，温度记录间隔时间不得超过（30分钟）。

4.冷库的温度应控制在（2℃-8℃）。

5.企业应制定冷链医疗器械应急预案，对可能发生的（设备故障）、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够及时采取有效的应对措施。

6.冷链医疗器械的收货、验收、储存、养护、发货、运输等环节，都应当在规定的（温度环境）下进行。

7.用于冷链运输的冷藏箱、保温箱应具有良好的保温性能，配备（蓄冷剂）。

8.企业应定期对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱等设施设备进行（维护保养）和定期验证。

9.冷链医疗器械运输过程中，温度超出规定范围时，应及时采取（调控措施）并记录。

10.从事冷链医疗器械收货、验收、储存、养护、发货、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、（操作技能）等培训并经考核合格后方可上岗。

二、单选题

1.以下哪种医疗器械通常不属于冷链医疗器械范畴（）

A.体外诊断试剂（部分）

B.植入式心脏起搏器

C.生物制品类医疗器械

D.胰岛素注射笔用针头配套的胰岛素

答案：B

2.冷链医疗器械到货时，收货人员应当索取随货同行单（票）以及（）

A.医疗器械注册证

B.运输过程的温度记录

C.产品说明书

D.质量检验报告

答案：B

3.冷库的温度监测点数量不应少于（）

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

答案：C

4.冷藏车启动达到规定温度后，才能装车，装车时间不得超过（）

A.15分钟

B.30分钟

C.45分钟

D.60分钟

答案：B

5.企业对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱等设施设备进行验证的周期是（）

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

答案：B

6.以下关于冷链医疗器械收货的说法，错误的是（）

A.收货人员应当在阴凉处进行收货操作

B.应当对运输工具的温度状况进行检查

C.收货时发现温度不符合要求的，应当拒收

D.可以先收货入库，再对温度异常情况进行处理

答案：D

7.用于冷链运输的冷藏箱、保温箱应在使用前（）

A.进行清洁

B.进行消毒

C.预冷至规定温度

D.检查外观

答案：C

8.冷链医疗器械储存时，与库房地面、墙壁、屋顶、散热器之间的间距应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

答案：B

9.企业应当对冷库温度进行（）监测记录

A.定时

B.实时

C.每小时

D.每天

答案：B

10.冷藏车在运输过程中，温度超出规定范围时，以下做法错误的是（）

A.立即停车检查设备

B.采取调控措施

C.继续行驶至目的地再处理

D.记录温度异常情况

答案：C

11.以下哪种设备不属于冷链医疗器械贮存运输的设施设备（）

A.货架

B.冷藏箱

C.保温箱

D.冷藏车

答案：A

12.冷链医疗器械验收时，应检查的内容不包括（）

A.产品的外观

B.产品的有效期

C.产品的说明书

D.运输工具的品牌

答案：D

13.企业应建立冷链医疗器械质量追溯体系，实现（）

A.产品的可追溯

B.温度的可追溯

C.运输过程的可追溯

D.以上都是

答案：D

14.冷链医疗器械运输过程中，温度记录保存期限不得少于医疗器械有效期满后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

15.以下关于冷链医疗器械养护的说法，正确的是（）

A.养护人员可以不关注温度状况

B.养护周期为每月一次

C.养护过程中发现质量问题应及时处理

D.养护工作不需要记录

答案：C

三、多选题

1.冷链医疗器械贮存运输过程中，需要重点控制的因素有（）

A.温度

B.湿度

C.光照

D.震动

答案：ABCD

2.以下属于冷链医疗器械设施设备的有（）

A.冷库

B.冷藏车

C.冷藏箱

D.保温箱

答案：ABCD

3.企业对冷链医疗器械设施设备进行验证时，验证内容包括（）

A.设施设备的性能

B.温度分布状况

C.运输时间对温度的影响

D.异常情况下的温度控制能力

答案：ABCD

4.冷链医疗器械收货时，应检查的内容包括（）

A.运输工具的温度状况

B.随货同行单（票）

C.运输过程的温度记录

D.医疗器械的外观

答案：ABCD

5.冷库的温度监测