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《药品管理法》培训考核考试练习题(附答案)(2024版)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（）的物质。

A.适应症或者功能主治、用法和用量

B.适应症或者功能主治、用法

C.用法和用量

D.功能主治、用法和用量

答案：A。根据《药品管理法》对药品的定义，药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

2.药品应当符合（）。

A.国家药品标准

B.省药品标准

C.直辖市药品标准

D.自治区药品标准

答案：A。《药品管理法》明确规定药品应当符合国家药品标准，国家药品标准是药品质量的法定依据。

3.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

答案：C。在中国境内上市的药品，需经国务院药品监督管理部门批准并取得药品注册证书，这是药品合法上市的必要条件。

4.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

答案：A。从事药品生产活动，要经省级药品监督管理部门批准取得药品生产许可证，该证是合法进行药品生产的凭证。

5.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）。

A.用法、用量和注意事项

B.用法和用量

C.用量和注意事项

D.功能主治

答案：A。药品经营企业销售药品时不仅要准确无误，还需正确说明用法、用量和注意事项，以保障患者用药安全。

6.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要的品种

C.市场上没有供应的品种

D.临床需要而市场上供应不足的品种

答案：A。医疗机构配制的制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，这样可以满足医疗机构特定的医疗需求。

7.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

答案：A。药品广告内容需以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，确保广告内容真实合法，避免误导消费者。

8.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.三倍以上五倍以下

答案：A。《药品管理法》规定生产、销售假药的，处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，体现了对假药的严厉打击。

9.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.三日

B.七日

C.十日

D.十五日

答案：B。药品监督管理部门采取查封、扣押行政强制措施后，应在七日内作出行政处理决定，以保障当事人的合法权益。

10.国家对药品实行（）分类管理制度。

A.中药和西药

B.处方药和非处方药

C.化学药和生物药

D.新药和仿制药

答案：B。国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度，有助于规范药品使用，保障公众用药安全。

11.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

A.药品销售

B.药品研发

C.药品质量

D.药品生产

答案：C。药品上市许可持有人配备专门人员独立负责药品质量，确保药品从研发到上市的整个过程质量可控。

12.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（）。

A.购销记录

B.库存记录

C.销售记录

D.采购记录

答案：A。药品经营企业购销药品需有真实、完整的购销记录，便于追溯和监管药品的流通情况。

13.进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的（）。

A.进口准许证、出口准许证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

答案：A。进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证，以严格管控特殊药品的进出口。

14.药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供（）。

A.其药品实际购销价格和购销数量等资料

B.其药品生产成本资料

C.其药品销售利润资料

D.其药品库存资料

答案：A。药品的生产企业、