SHSOT-2020-B11 基于BCOP和CAMVA的眼刺激性的整合测试评估方法（征求意见稿）.pdf

团体标准

TT//SSHHSSOOTTXXXXXXX——X2X0X2X0

基于BCOP和CAMVA的眼刺激性的整合测试

评估方法

IntegratedapproachesfortestingandassessmentforeyeirritationbasedonBCOP

andCAMVAmethod

草案版次选择

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

上海市毒理学会  发布

T/SHSOTXXXX—XXXX

基于BCOPA和CAMVA的眼刺激性的整合测试评估方法

1范围

本方法适用于化学品的眼刺激性的危害识别。

本方法适用于化妆品原料及产品、消毒产品眼刺激性的危害识别。

本方法适用于对化学物质进行更准确的分类识别，用于更准确评估潜在的化学品眼刺激危害。

本方法规定了基于CAMVA和BCOP的整合测试策略的原则、内容、方法和技术要求。

本方法也适用于其他接触眼部物质引起的眼刺激性的测试。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随

后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分。凡是不注日期的引用文件，其最新

版本适用于本部分。

OECDTG437牛角膜浊度与通透性测试方法（BovineCornealOpacityAndPermeabilityTestMethod

ForIdentifyingi)ChemicalsInducingSeriousEyeDamageAndii)ChemicalsNotRequiringClassifification

ForEyeIrritationOrSeriousEyeDamage)

SN/T4153化学品牛角膜浑浊与渗透性性试验

EURL-ECVAMDB-ALM:MethodSummaryChorioallantoicMembraneVascularAssay(CAMVA)–

SummaryGuidancedocument

OECDNo263onintegratedapproachestotestingandassessment(IATA)forseriouseyedamageandeye

irritationseriesontestingandassessment(SecondEdition)

3术语和定义

3.1

基准剂量（BenchMarkDoseBMD）或基准浓度（ConcentrationBMC）

作为与试验化学物质比较标准的物质。基准物质应具有以下特性：一致和可靠的来源；与被测

(i)(ii)

物质类别的结构和功能相似性；(iii)已知物理/化学特性；(iv)已知效应的支持数据，(v)预期响应范围内的

已知效力。

3

T/SHSOTXXXX—XXXX

3.2

角膜浑浊度

测量暴露于试验化学物质后角膜的浑浊程度。角膜混浊度的增加表明角膜有损伤。混浊的程度可借

助光学仪器定量检测。

3.3

角膜渗透性

眼