SHSOT-2020-B08 基于皮肤模型的皮肤腐蚀性与刺激性的整合测试评估方法（征求意见稿）.pdf

ICS13.020

CCSZ00/09

SHSOT

团体标准

T/SHSOTXXXX—XXXX

基于皮肤模型的皮肤腐蚀性与刺激性的整

合测试评估方法

Integratedapproachesfortestingandassessmentforskincorrosionandirritation

basedonreconstructedskinmodel

草案版次选择

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

上海市毒理学会  发布

T/SHSOTXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由上海市毒理学会提出并归口。

本文件起草单位：广州市华代生物有限公司，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司，片仔癀（上

海）生物科技研发有限公司，上海化工研究院，上海交通大学医学院，上海市疾病预防控制中心，无限

极（中国）有限公司，欧莱雅研发创新中心，上海斯安肤诺生物科技有限公司，欧诗漫生物股份有限公

司，上海微谱化工技术服务有限公司，沈阳沈化院测试技术有限公司，等。

本文件主要起草人：冯鉴鸿、程树军，等。

本文件首批执行单位：广州市华代生物有限公司，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司，片仔癀

（上海）生物科技研发有限公司，上海化工研究院，上海交通大学医学院，上海市疾病预防控制中心，

欧莱雅研发创新中心，欧诗漫生物股份有限公司，沈阳沈化院测试技术有限公司，等。

II

T/SHSOTXXXX—XXXX

基于皮肤模型的皮肤腐蚀性与刺激性的整合测试评估方法

1范围

本方法适用于化学品的皮肤刺激性及腐蚀性的风险评价。

本方法适用于对化学品进行更准确的分类识别，用于更准确评估化学品潜在的皮肤危害。

本方法也适用于化妆品、农药、消毒产品等可能的皮肤接触物品的皮肤腐蚀性或刺激性的测试。

本方法规定了基于皮肤模型的整合测试策略的原则、内容、方法和技术要求。

本方法適用于的体外预测腐蚀性和刺激的IATA方法模块3-5

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

OECDGD203,2014.NewGuidanceDocumentonanIntegratedApproachonTestingand

Assessment(IATA)forSkinCorrosionandIrritation.No.203.OECD,Organizationfor

EconomicCooperationandDevelopment,Paris,France.

OECDTG431,2019.OECDGuidelineforTestingo