SHSOT-2020-B06 动物实验标准化替代方法实施指南 （征求意见稿）.pdf

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SHSOT

团体标准

T/SHSOTXXXX—XXXX

动物实验标准化替代方法实施指南

GuidelinesfortheImplementationof

StandardizedAlternativeMethodsofAnimalExperiments

草案版次选择

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

  发布

T/SHSOTXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由上海市毒理学会提出并归口。

本文件起草单位：上海交通大学医学院，广州市华代生物科技有限公司，等

本文件主要起草人：程树军、杜娟、张超，等

本文件首批执行单位：上海交通大学医学院，广州市华代生物科技有限公司，等

II

T/SHSOTXXXX—XXXX

动物实验标准化替代方法实施指南

1范围

本标准适用于毒性测试动物实验的标准化替代方法的开发、验证和实施；

本标准规定了体外毒理学方法实施评价的一般性原则、程序、内容、方法和技术要求；

本标准规定的实施指南适用于化妆品、化学品及相关产品的毒性测试的替代方法；

本标准列举皮肤刺激、皮肤致敏标准化替代方法的实施作为参考。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

化妆品安全技术规范

OECD.2005.GuidanceDocumentontheValidationandInternationalAcceptanceofNewor

UpdatedTestMethodsforHazardAssessment,OECDSeriesonTestingandAssessmentNo.34,OECD,

Paris.

OECD.2018.GuidanceDocumentonGoodInVitroMethodPractices(GIVIMP),OECDSerieson

TestingandAssessment,No.286,OECDPublishing,Paris.

OECD.2018.GuidingPrinciplesandKeyElementsforEstablishingaWeightofEvidencefor

ChemicalAssessmentSeriesonTestingandAssessmentNo.311,OECDPublishing,Paris.

OECD492重建人角膜样上皮(RhCE)测试方法（Testmeth