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审核记录要求

4.1

1．可简单描述体系建立的过程。

2．可简单描述企业领导对自身体系运行水平、体系运行所需资源状况的客观评价。

3．可简单描述企业领导对体系主要过程的识别和认识。

4．应记录企业对外包过程的识别和控制方法。

5．可记录企业近期接受政府监管的结果。

总要求

4.2.1

1．应描述企业的体系文件结构和详略情况，判断是否合理。

总则

4.2.2

1．应记录手册的发布日期、审批人和版本号。

2．应记录对手册的删减及合理性。

3．可记录文审时提出的纠正要求是否落实。

质量手册

4.2.3

1．应记录程序文件名称和编号以及受控文件清单。

2．可对企业是否收集了必要的外来文件作出判断。

3．应记录所抽查的三份以上文件的审批、更改、分发、回收、作废、保存等状况。

4．可判断文件的控制水平。

文件控制

4.2.4

1．应记录程序文件名称和编号以及质量记录清单。

2．应记录所抽查的三份以上记录的检索和保存。

3．可对记录的管理方法和保存环境作出判断。

记录控制

5.1

1．应简单描述企业领导为实现管理承诺做了哪些工作。

管理承诺

5.2

1．应简单描述企业领导对顾客、顾客意见、顾客要求的认识。

2．可简单描述企业顾客群的概况和特点。

3．可简单描述企业与顾客的各个接口以及记录要求。

以顾客为关注焦点

5.3

1．应描述企业领导对质量方针的内涵的理解。

2．应记录质量方针的审批和发布，并描述质量方针的传达情况。

3．可简单描述在管评时是否对持续适宜性进行评审。

4．可对质量方针的适宜性作出判断。

质量方针

5.4.1

1．应记录总目标和目标分解，应对合理性和分解层次作出判断。

2．可描述质量目标的实现/考核情况。

质量目标

5.4.2

1．应简单描述企业在体系建立和运行过程中的总体策划活动。

2．应记录质量管理体系的变更过程及变更过程是否受控。

质量管理体系策划

5.5.1

1．应简单描述企业各部门和各岗位的职责和权限分工，

2．应判断职责和权限分工是否明确和清晰。

职责权限

5.5.2

1．应简单描述管代的任命、管代的职责权限。

2．可简单评价管代的工作。